PH1O1干燥.doc

文档介绍：山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序
微晶纤维素PH101岗位SOP
干燥
编码
SOP-POP 10 03
起草人
日期
审核人
日期
批准人
日期
实施日期
版次
03

本标准规定了微晶纤维素PH102干燥岗位操作法,重点操作复核、过程产品质量标准与控制,异常情况的处理和报告。

准备工作
本岗位干燥部分为一般生产区,操作人员按《人员出入SOP》规定程序换好岗位服;接料部分在洁净区为三十万级生产区,操作人员按《洁净区人员出入SOP》规定程序换好岗位服,提前十分钟到岗。
进入岗位后的工作
,明确生产进度、设备运行、卫生情况及本班应注意事项。
。
①检查岗位环境及现场卫生清洁情况;
②检查工、器具是否齐全且定置摆放;
③检查喷雾干燥机的清洁情况。
④检查自净器、风淋的状态是否正常。
上述检查完毕后,若不合格由本班人员继续清理,并经质监员检查合格后方可进行生产。
根据批生产记录,本岗位操作者核对生产批号、外观质量,无误后与上工序人员交接签字。
试运转
关闭喷雾干燥机壁侧门、小袋间门,安装好接料器;
依次打开高速电机降温水阀门、电源开关、引风机、电加热开关及蒸汽阀门,进行升温;
检查喷雾干燥系统是否密封严密,若漏气,关闭泄露点,至不漏气
当进风口温度到260~280℃时,经检查其它一切正常后方可进行生产

,启动高速电机,调节频率为333赫兹,加入无盐水2~3分钟,观察喷雾干燥机运转情况正常。
,控制流速使进风口温度在260~280℃,出风口温度在80~90℃,每30~35分钟接料一次。
,使贮罐内始终保持贮有浆液。输送浆液时在浆液出口处应加40目滤网滤除未打开的滤饼颗粒或其它杂物以防干燥过程中发生堵盘现象.
.
生产结束工作
,进水2~3分钟,清理喷盘和管道中积料;停机时,先关闭电加热和蒸汽加热,后关闭高速电机和降温水阀门。
~150℃时,打开侧门,卸下喷盘彻底清洗干净,清理塔顶和塔壁,使无残留物,清理除尘器。扫罐料、除尘器积料集中一起按不合格物料管理办法处理。
按清洁规程清场,填写清场记录,检查批生产记录、设备运行记录及