文档介绍：核准日期:2008年12月23日
氨酚帕马溴片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:氨酚帕马溴片
商品名称:艾佳
英文名称:Pamabrom Paracetamol Tablets
汉语拼音:Anfenparnaxiu Pian
【成份】本品为复方制剂,其组分为:每片含对乙酰氨基酚500mg和帕马溴25mg。
【性状】本品为白色片或类白色片。
【适应症】本品适用于暂时性缓解经前期及月经期间的腹痛、头痛、水肿、肿胀等经前期综合症不适症状。
【规格】每片含对乙酰氨基酚500mg与帕马溴25mg。
【用法用量】***及12岁以上儿童为每次2片,一日3次,或遵医嘱。12岁以下的未成年人禁用。
【不良反应】临床试验期间常见的与氨酣帕马溴相关的不良事件为:恶心、呕吐、嗜睡、头晕、腹泻、腹痛、无力、月经提前等;少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、白细胞减少、转氨酶升高。对乙酰氨基酚在临床使用中偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细肥缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【禁忌】
,溶血性贫血及对本品某一成份过敏者禁用。
、***、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。
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【注意事项】
、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
***氧化酶抑制剂同用。
。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
、患肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性的危险,应慎用。
,有增加肾脏毒性的危险,应慎用。
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,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。
:(1)血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用已糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;(2)血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;(3)测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA),用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响;(4)肝功能试验,大剂量或长期使用时,凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。(5)使用YSI葡萄糖分析仪时可出现假阳性结果。
【儿童用药】12岁以下的未成年人禁用。
【药物相互作用】
(l)长期饮酒或合用镇静剂,镇痛药或其它精神药物其它肝酶诱导剂、尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,会引起急性中毒,长期或大量合用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。
(2)本品与***霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。
(3)与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。
(4)长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。
(5)本品与抗病毒药齐多夫定合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。
(6)本品与中枢神经系统抑制剂(如安定)合用时有