文档介绍：该【医疗器械产品产品实现策划管理程序 】是由【碎碎念的折木】上传分享，文档一共【4】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【医疗器械产品产品实现策划管理程序 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。分享高质量文档*有限公司文件编号TW-QEP-43程序文件医疗器械产品产品实现策划版号A/0管理程序文件页码医疗器械产品产品实现策划管理程序部门:工程部编制:刘海燕审核:曹瑞丽批准:日期:2020-7-1该文件属*有限公司,未经批准不得私取和复制。分享高质量文档分享高质量文档*有限公司文件编号TW-QEP-43程序文件医疗器械产品产品实现策划版号A/0管理程序文件页码版本修改内容生效日期修改者确认A0新版制定2020-7-1刘海燕曹瑞丽分享高质量文档分享高质量文档*有限公司文件编号TW-QEP-43程序文件医疗器械产品产品实现策划版号A/,样品制作之间的良好秩序,保证样品制作的质量,切实符合顾客需求,特制定本程序。、量产产品的策划,及本公司为顾客制作之样品,或工程部因新料试作、新工装治具、产品工艺、物料变更或申请产品认证而制作之样品。:负责市场调查和产品评审,提出产品申请及样品需求,并与顾客间的沟通。:产品的提案,产品的评审,《配料清单(BOM)》及图面的制作,材料的打样及承认,跟进产品样品的制作,主导产品的试产一系列过程。:负责产品的各项测试及产品验证。:负责产品所有原物料采购、打样,承认图面的申请及样品的提供,材料承认书进度的追踪及试产物料的准备。:负责样品生产排程、试产之物料领取,半成品及成品之入库,生产之执行,协助准备试产工治具及调试,产品试产前的人员教育训练及人力资源的提供。:由客户设计开发之产品;或由客户提供产品规格、图纸或样品供我司参照开发与制造之产品;或在我司现有产品上进行改进、优化的产品;或由我司自行研究开发之产品。,并组织相关部门进行可行性评估;,市场客服收到预审报价参数和预审单号后进行报价;,厂商在送样时除了样品还需附送样品检验单及工程结构相关图面和相关测试资料等;,在制作过程中,有关样品制作中的材料记录,技术参数以及制作重点等都要记录在《生产流程卡》、设备点检表中,生产部按照MI指示正常生产,及时反馈生产过程中的疑难控制点,并登记在《样品承认评估单》上,品质部搜集过程检验中的问题点,汇总样品制作过程中的主要不良,并分析不良原因,制定相应改善对策,记录在《样品承认评估单》上,作为后续批量生产时的管控要求和参考依据,客户有要求时组织多功能小组制作《QC工程图》。(若测试不合格时,则重做)制作成承认书,再由项目将其送至品质部,品质部依据承认书进行相关项目的测试并提供相关测试报告,合格后由工程部签名,再由工程部交市场部寄送给顾客并予以记录。,工程部组织制作成员进行样后检讨,项目负责人将针对样品在制分享高质量文档分享高质量文档*有限公司文件编号TW-QEP-43程序文件医疗器械产品产品实现策划版号A/0管理程序文件页码作过程及测试中所出现的不符合要求项目进行统计,交至产品专案负责人,连同专案负责人将对不符合要求项目进行分析和改善,直至所有问题都解决完毕,由工艺主管确认样品OK;,由品质部提供测试报告和《样品承认书》,由市场部将《样品承认书》和合格的样品寄送给顾客,并记录追踪顾客承认进度;,则进行第二次样品制作,直至客人承认合格;,客人需求样品较急,而相关资料未准备齐全时,可以先将样品寄送过去,然后再进行资料的输出。:,样品表面需贴上标签,,并存放于指定样品箱中。;.,没有异常将样品归还原位。:(BOM)、图纸,承认书及顾客要求的相关文件等,由工程部负责提供,标准检验规范由品质部提供,:由计划部依照工程部之需求进行试产时间的排程,:由采购依照《物料清单(BOM)》采购物料,在试产前一天将物料准备完毕,生产前生产部/品质部相关负责人需确认试产物料是否合格。,并将对应的记录在相关报表中。《物料清单(BOM)》《样品承认书》《QC工程图》分享高质量文档