文档介绍：“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制
造商打开并进入欧洲市场的护照。 CE 代表欧洲统
一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”
标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符
合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成
员国范围内的自由流通。
若出口至欧洲经济区 EEA 包括欧盟 EU 及欧
洲自由贸易协议 EFTA 的 30 个成员国中的任何一
国,则可能需要 CE 认证。
若一个产品同时属于一个以上的类别,则必
须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的
要求。注:某些产品指令中有时会列出一些排除
在指令外的产品。
“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”
(AuthorizedRepresentative)
子有机会接触袁慕野了,这个机会就是向袁慕野借书。木子打听好了袁慕野的班
为了能确保前述 CE 标志(CEMarking)认证实
施过程中的 4 项要求得以满足,欧盟法律要求位
于 30 个 EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内
指定一家欧盟授权代表( 欧盟授权代
理)(AuthorizedRepresentative),以确保产品
投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品
“安全”的一贯性;技术文件(TechnicalFiles)
必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被
市场监督机构发现的不合 CE 要求的产品、或者
使用过程中出现事故但是已加贴 CE 标签的产品,
必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,
或从市场中永久地撤除);已加贴 CE 标签之产品
型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法
律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须
相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律
要求。
(Module)
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通
常会给制造商提供出几种 CE 认证
子有机会接触袁慕野了,这个机会就是向袁慕野借书。木子打听好了袁慕野的班
(ConformityAssessmentProcedures) 的模式
(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,
选择最适合自已的模式。一般地说,CE 认证模式
可分为以下
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种基本模式:
ModuleA:internalproductioncontrol
模式 A:内部生产控制(自我声明)
ModuleAa:interventionofaNotifiedBody
模式 Aa:内部生产控制,加第 3 方检测
ModuleB:ECtype-examination
模式 B:EC 型式试验
通
讯
产
品
CE
认
证
ModuleC:conformitytotype
模式 C:符合型式
ModuleD:productionqualityassurance
模式 D:生产质量保证
子有机会接触袁慕野了,这个机会就是向袁慕野借书。木子打听好了袁慕野的班
ModuleE:productqualityassurance
模式 E:产品质量保证
ModuleF:productverification
模式 F:产品验证
ModuleG:unitverification
模式 G:单元验证
ModuleH:fullqualityassurance
模式 H:全面质量保证
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能
衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非
任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,
也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式
来对其产品进行 CE 认证。
“自我声明”模式还是“必须通过第
三方认证机构”
风险水平(RiskLevel)较低(MinimalRisk)
子有机会接触袁慕野了,这个机会就是向袁慕野借书。木子打听好了袁慕野的班
欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平
(RiskLevel)较低(MinimalRisk)的产品之制造
商选择以模式 A:“内部生产控制(自我声明)”的
方式进行 CE 认证。
风险水平较高的产品必须通过第三方认证
机构 NB(NotifiedBody)介入。
对于风险水平较高的产品,其制造商必须选
择模式 A 以外的其它模式,或者模式 A 外加其它
模式来达到 CE 认证。也就是说,必须通过第三
方认证机构 NB(NotifiedBody)介入。
模式 A 以外的其它模式的认证过程中,通常
均需要至少一家欧盟认可的认证机构 NB 参于认
证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB
则可能分别以:来样检测,抽样