1 / 6
文档名称:

GMP内审检查表 体系审核检查表 内审(技术).doc

格式:doc   大小:3,297KB   页数:6页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

GMP内审检查表 体系审核检查表 内审(技术).doc

上传人:brnpnu31 2018/2/7 文件大小:3.22 MB

下载得到文件列表

GMP内审检查表 体系审核检查表 内审(技术).doc

文档介绍

文档介绍:体系审核检查表
编号:
审核过程名称
基础设施/APQP/生产提供/工装/设备/
生产计划/产品防护
涉及标准条款
//
.2/
.3
相关文件
受审核部门
技术部
审核员
审核日期
受审核部门代表
审核内容和方法


审核记录
结论
当有新产品时,是否有设计和开发计划?
设计开发是否规定了设计与开发人员的权责?不同小组的组织接口是否理清?
设计与开发的输入时,是否使用了以下信息,如以往的成熟的设计项目、竞争对手的数据与资料、供应商反馈的信息、现场问题报告等?
在设计输入评审时,是否对产品的质量、寿命、可靠性、耐久性、维护度、工时和成本进行了评审?评审的结果如何?
是否对过程设计输入的要求进行了识别、形成文件并进行了评审?
设计输出了哪些内容?文件在发放前有评审吗?经过批准吗?
产品设计的输出是否包含设计FMEA、可靠性结果、产品的特殊特性、产品设计的评审结果?

体系审核检查表
编号:
审核过程名称
基础设施/APQP/生产提供/工装/设备/
生产计划/产品防护
涉及标准条款
//
.2/
.3
相关文件
受审核部门
技术部
审核员
审核日期
受审核部门代表
审核内容和方法


审核记录
结论
过程设计的输出是否包括规格和图纸、过程流程图/配置图、过程FMEA、控制计划、作业指导书、过程批准的能力指标?
公司在进行过程设计输出评审时,是否考虑到产品的设计输出、生产力、过程能力、质量目标、顾客要求和以往的开发经验?
在开发的哪些阶段进行了评审?哪些人员参加了评审?评审记录是否被维持?
在设计与开发的哪些阶段进行了验证?谁参加了验证?采用了哪些验证的方法?验证的结果如何?记录被维持了吗?
设计与开发的确认在什么情况下进行?是否按照计划的安排来实施?顾客参加了设计与开发的确认吗?在设计与开发的确认时,是否跟踪了所有的性能试验活动?确认的记录是否被维持?

体系审核检查表
编号:
审核过程名称
基础设施/APQP/生产提供/工装/设备/
生产计划/产品防护
涉及标准条款
//
.2/
.3
相关文件
受审核部门
技术部
审核员
审核日期
受审核部门代表
审核内容和方法


审核记录
结论
在新产品的设计与开发过程中,是否有设计变更?有多少变更?是什么原因引起的的变更?变更后造成的影响和冲击有多大?是否对产品寿命期间内的变更进行控制?这些变更的记录是否被维持?
对有专利的设计变更,是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度?如果顾客要求,任何产品实现的变更,是否通知顾客,并得到顾客的同意?
对新产品的设计与开发的进行是如何控制的?采取了哪些措施减少甚至避免设计更改?
在设计开发过程,有哪些项目进行了多方论证?
特殊特性的开发,潜在失效模式与后果分析,控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成?

体系审核检查表
编号:
审核过程名称
基础设施/APQP/生产提供/工装/设备/

最近更新

2025年合肥共达职业技术学院单招职业适应性测.. 65页

2025年学校学生犯错检讨书范文 9页

2025年合肥共达职业技术学院单招职业技能测试.. 63页

2025年合肥共达职业技术学院单招职业倾向性考.. 69页

2025年晚会活动设计方案模板 36页

2025年晚会主持开场白 10页

2025年合肥信息技术职业学院单招职业倾向性考.. 65页

2025年春雨的作文250字作文 5页

2025年台州职业技术学院单招职业倾向性测试题.. 65页

2025年台州职业技术学院单招综合素质考试题库.. 66页

2025年春节酒店设计方案策划 50页

安全信息管理技术的研发与运用 3页

守住风险底线:《金融风险管理》课程思政建设.. 3页

2025年春节趣事作文450字以上 5页

宁波市甬江大桥异形截面拱肋受力机理研究 3页

2025年学校国庆节活动总结 9页

2025年春节记事作文 4页

2025年春节见闻初二作文800字 10页

2025年春节见闻700字作文 12页

2025年学校周年校庆发言稿(7篇) 15页

学术论文出版与管理过程中的新型服务研究 3页

2025年厦门演艺职业学院单招综合素质考试题库.. 66页

2025年春节祝福简短创意 11页

2025年春节的重要性和意义 6页

2025年厦门工学院单招职业技能测试题库学生专.. 66页

黑龙江公务员考试真题2025 4页

妈妈激励高考孩子的一封信范文(精选12篇) 17页

耶稣在工作中的榜样之一 6页

化工企业质量管理手册 16页

虚拟经济的运行基础分析 9页