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注射用骨碎补总黄酮制备工艺及质量控制方法研究的中期报告.docx

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注射用骨碎补总黄酮制备工艺及质量控制方法研究的中期报告.docx

上传人:niuwk 2024/10/3 文件大小:10 KB

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文档介绍:该【注射用骨碎补总黄酮制备工艺及质量控制方法研究的中期报告 】是由【niuwk】上传分享,文档一共【2】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【注射用骨碎补总黄酮制备工艺及质量控制方法研究的中期报告 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。注射用骨碎补总黄酮制备工艺及质量控制方法研究的中期报告注射用骨碎补总黄酮制备工艺及质量控制方法研究是一项综合性研究,旨在寻找一种优化的制备工艺和质量控制方法,来提高注射用骨碎补总黄酮的质量和疗效。本报告为该研究项目的中期报告,总结了已完成的研究进展及未来的研究计划。:通过比较不同提取剂对骨碎补总黄酮提取效率的影响,确定了最佳的提取剂和提取条件。最佳提取剂:甲醇,最佳提取条件:甲醇浸提3次,每次4小时,提取液的总体积为样品质量的8倍,过滤、浓缩并冷冻干燥。:通过树脂柱层析、凝胶过滤和逆流柱层析等方法对提取物进行纯化,获得高纯度的骨碎补总黄酮。其中,逆流柱层析法效果最好,%。:采用微晶载体与载体自组装法制备骨碎补总黄酮注射剂,结果显示这种制备方法可以较好的解决注射液稳定性差和黄酮活性低等问题。:建立了针对骨碎补总黄酮的主要质量指标的分析方法,包括含量测定、纯度检测、微生物限度、重金属含量、有机残留等,可以对骨碎补总黄酮进行全面的质量检验。,以更好的指导制备工艺和质量控制。,从提取剂种类和比例、提取时间、纯化方法等方面寻找最佳条件,提高制备效率和产品品质。,进一步提高产品的稳定性和疗效。,针对新指标和新标准,开发更快速、准确、灵敏的检测方法,实现质量管理和监控的全面覆盖。