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,资源/设备及任c)针对产品确定过程、文件和资源的需求?何改善它们的策划。查阅了新产品的策划记录,)产品所要求的验证、确认、监测、、检测等活动动,e)以及产品接收准则?合理性评估。f)?程更新的关系。()?查阅了产品开发的输出清单和内容内容。()-,。查阅了XXX新产品的顾客要求和顾客输入清单。清单中包括了客要求和对技术规范的参考?.顾客要求。顾客的要求().技术规范。,要求时,。批准?.具有明确的接收准则的产顾客无需批准()品确认试验计划。:..,,规程中规定了计数型数据的接受准则是零缺陷?接收准则。陷(),。关的信息的机密性?查阅了产品开发计划,。()(包括由任何供方?工程更改请求过程。)进行控制和反应的过程?无更改?更改记录。??影响研究,包括专利设计。()?更改管理过程。?试验规范组织是否定义验证和确认的活动,以确保与顾客要求??查阅了产品的试验规范品确认试验计划。?产品设计及为产品更改执更改在执行前必须被确认?()据。:..组织的影响外形、装配和功能(包括性能,和/或耐?影响研究,包括专利权设久度)的,具有专利的设计是否由顾客评审,。无地评价所有影响。?更改管理过程。()组织是否在顾客要求时,满足额外的验证/识别要求,?设计和生产确认试验报告。?查阅了设计和生产确认试验报告():a)顾客规定的要求,b)包括对交付及交付后活动的要求?.政府,安全和环境法规符c)顾客虽然没有明示,d)。查阅了相关产品技术规范知的预期用途所必需的要求?.组织的内部产品规范。e)与产品有关的法律法规要求?f)组织确定的任何附加要求?()。组织是否证明与顾客指定、:控制计划,规查阅了产品重要度分级表以及控制计划、图纸、?范,图样,等等都必须报业指导书。这些文件中都有特殊特性符号且相互一致。()告指定特殊特性。?.可行性研究。查阅了合同评审,合同评审日期在签定日期之前。():..组织是否确保:a)产品要求得到规定?.顾客合同评审。b)与以前表述不c)一致的合同d)。查阅了合同评审记录,对顾客要求进行了评审要求已予解决?.分辨性评定。e)组织有能力满足规定的要求?()?.合同评审的记录。查阅了合同评审记录()若顾客提供的要求没有形成文件,?收准则的生产确认试验计查阅了顾客的口头定单记录。对口头定单进行了评审()划。、制造可行性评价记录和风险评价记组织在进行提议产品的合同评审时,是否调查、。,包括风险分析?.风险分析。():a)产品信息?查阅了顾客沟通记录和信息反馈记录。)问询、合同c)或订单的处理,d)。行了登记和处理和反馈对其的修改?e)顾客反馈,f)包括顾客抱怨?()-补充:...沟通中的通用语言。组织必须具有用顾客规定的语言、(例如:。顾客无指定要求计数据、电子数据交换等)?.顾客/供方EDI体系要求()和供方的能力。。.组织管理产品设计和开组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制?。查阅了新产品的开发计划和策划记录().项目记录,如里程碑,决策点都由组织控制和批准。在进行设计和开发策划时,组织是否确定:.产品设计和开发过程。a)设计和开发阶段?.产品设计评审,验证和确b)适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活查阅了新产品的开发进度表,。动?)设计和开发的职责和权限?做的作业描述。()。,以确保有效的沟通,并明确职责分工?.组织和任务沟通过程接查阅了开发小组的名单和设计开发评审职责表()口的评审。:..随设计和开发的进展,在适当时,,?与开发策划的输出更新未发生设计更新()的证据。,包括:.产品开发小组描述的功-10特殊特性的开发/最终确定和监测?能。查阅了控制计划和FMEA,-11FMEA的开发和评审,-,FMEA审风险的措施?和控制计划的人员。-13控制计划的开发和评审?(),并保持记录?.设计输入记录和文件。查阅了产品开发的输入清单()组织与产品要求有关的输入是否包括:.顾客规范。a)功能和性能要求?.法律和法规要求。b)适用的法律法规要求?查阅了产品开发的输入清单,清单中包括了功能和性能要求,)适用时,d)以前类似设计提供的信息?以前类似设计的信息以及其他要求息。e)设计和开发所必需的其他要求?().产品标签。:..组织是否评审其与产品要求有关的输入,。?查阅了设计输入评审记录..