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第卷第期广东药学院学报..
年月.
加强人员培训保证药物临床试验质量
胡桂周,薛莲南方医科大学南方医院科研处,广东广州
摘要:普及药物临床试验管理规范知识,提高临床医生的药理和新药临床试验实施水平,是保证医院药物临床试验质量的根本。
为提高我院的药物临床实验质量,普及临床医生知识,我院领导高度重视,并通过选派骨干参加相关单位举办的学习班、医院自
己开设培训班、邀请相关单位领导及资深专家授课等多种方式,对广大的临床医师进行培训,从而有效地提高了我院
人员药物临床试验的水平,保证了我院药物临床实验的质量。
关键词:培训;药物名床试验
中图分类号: 文献标识码: 文章编号:——~
为规范药物临床试验的过程,保证药物临床试人员得到补充,队伍结构更趋向合理、自足,并在不
验质量,自年月日起,国家食品药品监督久的将来争取医院获得培训资格证。医院领
管理局颁布了新的《药物临床试验机构资格认定办导还组织人员对培训工作做出具体的部署,如年初
法试行》,其中规定药物临床试验必须在具有药做好年度计划,罗列本年度详细的工作计划,对培训
物临床试验资格的科室中进行,研究者必须经过严目标、内容、对象、方式、时间、经费以及培训工作的
格的《药物临床试验管理规范》培训⋯。分配做出全面安排,年底对上一年度的培训工
我院是广东省内仅有的两家同时具备中西药临作进行总结,查找不足。在培训过程中,院领导亲自
床试验资质的医院之一,其中有个科室具备西药参加人员培训,在提高自身药物临床试验水平
临床试验资格,个科室具备中药临床试验资格,同的同时,还掌握第一手的信息,对培训工作的不足提
时有关科室也在积极争取临床试验资格,这些科室出合理的建议,对培训工作中存在的问题和困难及
每年承担着大量的药物临床试验任务。为了提高全时解决,在培训场所、经费和人员上给予了充分保
院医护人员的药理和新药临床实验水平,保证药品障。
临床试验过程规范、结果科学可靠,并保护受试者的各个科室也积极配合培训工作,对涉及到
安全和权益,医院通过各种途径,有针对性地为各科本科室的工作能保质保量地完成,科室还尽量少安
室医护人员创造条件接受培训,如参加相关单排参与培训人员的工作,使参加培训的人员在时问
位举办的学习班、医院自己开设培训班、邀请相关单上有充分的保障。参加培训的人员积极主动地投入
位领导及资深专家授课等方式,有效地提高了培训工作中,认真听讲,结合实际工作中的经验写出
我院人员药物临床试验的水平。下面就我院心得体会。未参加培训人员也积极配合完成自身涉
如何做好人员培训作简要的介绍。及到培训的一些工作,并主动分担参加培训人
领导重视、全员参与员的部分工作。
培训形式多种多样
领导重视是我院人员培训得以顺利进行
的有力保证。为了保证培训工作落实到位,我院领. 重点培养与全员培训相结合
导曾多次组织专家教授就如何搞好我院的人普及药物临床试验专业知识和操作规程,从根
员培训工作进行论证。经过多次的论证,医院制定
本上提高全院医护人员实施药物临床试验水平是推
人员培训的总体目标:立足于现有人员,一方进实施的关键【。为做到对全院临床医护人
面加强相关知识培训,提高全体医护