文档介绍：流程手册 Jqyf-2-2
流程名称:
生效日期:
最新修订日期:
核定人:
发酵检测流程
发酵检测流程(发酵中控系统)
文件修订信息一览表
序号
修订日期
原内容
修订内容描述
所在页
□本流程规定了从钢瓶接种到发酵结束的过程的检测程序和内容。
控制目标
□监控发酵过程参数变化,及时发现问题,同时为改进工艺提供依据。
1)菌种安全
2) 种子和发酵过程各参数以及镜检没有异常
3) 转种控制
4) 停罐控制
5) 汇总分析
4 流程图
流程名称:发酵检测流程(中控系统)
责任部门:研发中心
停罐指标
停罐4
消后及过程ph、糖检测、菌数OD、
镜检观察;
发酵罐3
消后及过程ph、糖检测、菌液OD、镜检观察、转种指标;
种子罐2
留样平板培养,安全性检查
菌悬液1
平板检测5测
菌数检测
汇总生产记录和检测项
发酵报表6
流程名称:菌种制备流程
流程责任部门:研发中心菌种岗
步骤
说明
执行部门/岗位
重要输入
重要输出
制度
作业细则(SOP)、知识、经验
保障措施
备注
1
菌悬液涂布平板
有无噬菌体和杂菌
菌种制备保障制度
菌悬液镜检
芽孢染色SOP
2
PH测定、糖含量、
菌液OD
镜检
PH、糖、菌液OD、镜检描述
DNS测糖SOP、菌液OD测定SOP
发酵检测保障制度
转种检测
生产1部与研发
转种指标
转种指标
3
PH测定、
糖含量、
菌液OD
镜检
PH、糖、菌液OD、镜检描述
DNS测糖SOP、菌液OD测定SOP
4
停罐检测和下达指令
生产1部、研发
停罐指标
停罐指标
5
菌数检测与统计
菌数
菌落数测定SOP
6
汇总形成报表
生产与研发
报表
附件1:发酵检测保障制度
附件2:种子转种指标与发酵停罐指标
附件3:相关SOP
芽孢染色SOP
糖含量测定SOP
发酵液菌数OD值测定SOP
平板菌落计数SOP
发酵检测保障制度
本制度规定了在发酵检测各环节的要求。
1 整个发酵周期中,相应岗位人员必须按要求取样测定各参数,并记录填写发酵生产记录报表,未