文档介绍：1
南阳曙光中西医结合医院
抗菌药物临床应用管理办法
抗菌药物临床应用管理办法
中华人民共和国卫生部令
第 84 号
《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行。
部长陈竺
二○一二年四月二十四日
《抗菌药物临床应用管理办法》
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主要内容
《抗菌药物临床应用管理办法》2012年4月24日正式下发,共6章59条,包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。起草过程中紧紧围绕国家药物政策和临床合理用药工作,重点规定了以下内容:
四、加大对不合理用药现象的干预力度,建立细菌耐药预警机制
三、加强抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系建设
二、明确了《抗菌药物临床应用分级管理目录》的制定主体
一、建立抗菌药物临床应用分级管理制度
五、明确监督管理和法律责任
第一章总则
第一条(目的和意义)
为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。
第二条(抗菌药物的范围)
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第一章总则
第三条(组织管理)
卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条(适用范围)
本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条(基本原则)
抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第一章总则
第六条(分级管理原则)
抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:
(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;
第一章总则
(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
1. 具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。
第一章总则
非限制级:
青霉素苄星青霉素阿莫西林
头孢拉定头孢曲松
庆大霉素阿米卡星红霉素罗红霉素
阿奇霉素(口服) 克林霉素
诺***沙星环丙沙星左氧***沙星
甲硝唑替硝唑复方磺***甲噁唑呋喃唑***
制霉菌素***康唑(口服) 特比奈芬
第一章总则
限制级:
头孢硫脒
头孢丙烯头孢替安头孢孟多头孢噻肟
头孢克肟头孢他啶头孢地尼头孢唑肟头孢泊肟酯
头孢哌***头孢西丁
头孢哌***/舒巴坦头孢哌***/他唑巴坦拉氧头孢
阿奇霉素(注射) ***霉素米诺环素莫西沙星
***康唑(注射) 伊曲康唑(口服) 伏立康唑(口服)
第一章总则
特殊使用级:
头孢吡肟
美罗培南亚***培南/西司他丁
氨曲南万古霉素替考拉宁利奈唑***
伏立康唑(注射) 卡泊芬净