文档介绍：关于在闽侯成立海峡医疗器械城的可行性研究报告
一、建设海峡医疗器械城必要性和可行性
随着经济快速发展和人民生活水平的不断提高,医疗服务市场的逐步开放,中国医疗服务产业将加快发展速度,带动医疗服务需求升级,对医疗器械的选用会越来越先进,要求其功能更加多样化,医疗器械在医疗卫生体系中的地位将会显著提高。近年来新医改方案的实施,国家对医疗器械技术创新的大力扶持,医疗器械产业受益菲浅,将面临极其重要的发展机遇,特别是对于一些基础的、相对低端的医疗器械产品有非常显著的影响,高端医疗器械产业也将面临重要的发展契机。
(一)必要性
近年来我省医疗器械产业取得了一定的成效,具备较好的产业基础,有着良好的发展条件,同时也面临诸多问题,诸如市场缺乏整体规划、诚信力度不够、价格信息极不透明、产品质量良莠不齐,不少伪劣产品流入市场,不但侵害消费者利益,还容易造成医疗事故,加大了政府相关部门的监管难度。鉴于我省医疗器械市场存在的混乱局面,为了加强对医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营秩序,省食品药品监督管理局于2009年11月9日下发了新修订的《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》,除了加强对医疗器械经营企业的监督管理以外,对于申请《医疗器械经营企业许可证》的条件提出了更高的要求,特别是经营场所与设施设备的要求明显提高。目前福建省多数医疗器械经营企业现有的经营场所和设备不具备《规定》所要求达到的条件,这就意味着
这些医疗器械经营企业急需建立一个规范经营的现代化医疗器械交易市场——海峡医疗器械城。
(二)可行性
一是从政府相关部门的扶持政策来看,国家已将医药产业纳入新兴战略性产业,医疗器械产业要为医疗卫生服务体系和医学模式转变提供支撑。医疗器械行业也是福建省委、省政府重点培育的新兴产业,省经济贸易委员会根据福建省医药产业发展总体目标,制定了《2007-2009年福建省医疗器械产业发展行动计划》,提出要“建立海峡西岸经济区现代医疗器械产业框架;争取经过三年左右努力,到2009年建设5个有较强市场竞争力、良好产业发展环境的产业基地;建设2个产品结构合理、具有区域特色的医疗器械产业园;建设若干个物流中心和两个专业市场,形成医疗器械商品流通市场体系”。推动福建省医疗器械产业更好更快发展,部署高端医疗器械发展战略。二是从市场规模和发展趋势来看,我国医疗器械工业总产值一直保持年均12%-15%的增长水平,于2005年已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。我国新的医疗体制改革已经启动,政府将加大基础公共卫生网络投入,特别是城市社区、农村基层医疗卫生建设的步伐加快。信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,大量老旧残次医疗器械需要更新换代,这个趋势会引发对影像化、数字化等高端医疗设备的需求增长。随着国内医疗体制逐步理顺,医疗服务性收入将逐步成为主角,由此产生的对中高档医疗设备的需求成为医疗器械行业发展的一个持续动力。同时,随着医疗服务需求越来越多元化,医疗器械市场细分更加成熟,高端市场、老年人市场、农村市场、家庭市场和国际市场等各类市场的发展前景都非常广阔。近年来,福建省医疗器械行业发展迅速,2008年
全省医疗器械工业总产值实现50亿元,比2005年的15亿元增长了2倍多,%,显著高于其它工业行业产值增长速度,预计未来几年的增长速度也将在25%以