文档介绍：HPV病毒检测的目的
及最佳检测方法
1、HPV检测的目的是什么? 2、HPV检查的最佳方法? 3、德同产品介绍
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主要内容
WHO指南对于HPVCutoff有明确推荐检测阳性判断值
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WHO guidelines for screening and treatment of precancerous lesions for cervical cancer prevention. © World anization 2013
阳性判断值(Cutoff)的设定,在2013年的WHO宫颈癌筛查和管理指南中是有具体建议的,其推荐高危型HPV 检测cut-off 值≥ pg/ml
HPV检测的目的是什么?
HPV检测的目的是什么?
HPV检测的目的是什么?
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不再是单纯的病毒检测,而是强调“临床”,不再是制造商说了算,而是临床说了算
阳性判断标准是要获得理想临床敏感度和特异度的临界值,制造商不能仅凭简单的病毒检测数据来制定,建议使用ROC曲线的方式进行评估,这需要大量临床检测数据才能最终找到理想的临界值
2015年CFDA针对HPV检测试剂阳性判断值的规定:临床灵敏度特异度的Cutoff值
HPV检测的目的是什么?
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2015年欧洲IPV大会:宫颈癌筛查HPV检测目的
HPV检测不是为了检测病毒,不是一过性感染,而是检测感染病毒后的进展风险
HPV检测需要关注临床敏感度,最大化的保护低风险人群,最大化的辨别高风险人群
2015 IPV Conference,Mark. Stoler
P会议
Greater merical Summit
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HPV检测不是仅仅为了检出HPV感染,而是为了发现已经存在的CIN2+病变和预测CIN2+的风险;
对于HPV检测来说,最重要的是临床灵敏度和阴性预测值
HPV检测的目的是什么?
WHO / IRAC 明确检测13种HPV
Title, Location, Date
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从流行病学和致癌机制证据方面,WHO/IRAC 明确检测13种HPV型别:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68
最强的致癌型别,几个致癌位点已经明确
充足流行病学证据证实会导致宫颈癌
缺乏宫颈癌流行病学证据,但从致癌机制上有强的证据支持
2009 WHO IARC Special Report Policy A review of human carcinogens Part B