文档介绍：。;。,包括适当的解释和咨询服务,应能满足患者及所有负责患者医护的临床人员的需要。;。(以下简称实验室)在其固定机构内,或在其固定机构之外由其负责的场所开展工作时,均应遵守本准则的相关要求。;;。,应明确实验室中参与或影响原始样品检验人员的责任,不宜因经济或政治因素(例如诱惑)影响检验。查手册中有无具体规定识别利益冲突的内容。、实施、维持及改进,包括://a)管理层为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源;;,表中要说明从事的岗位,其中要有一定比例的管理人员。各专业检验组文档管理员b)有措施保证管理层和员工不受任何可能对其工作质量不利的、不正当的来自内外部的、商业的、财务的或其他方面的压力和影响;;,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。质量管理负责人技术管理层c)有政策和程序,确保机密信息受到保护;。,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。质量管理负责人d)有政策和程序,以避免卷入任何可能降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面可信度的活动;;,评价员工是否有违反公正性规定的行为。检验科主任e)明确实验室的组织和管理结构,以及实验室与其他相关机构的关系;手册中是否有组织机构图,与其他相关机构的关系是否明确。)规定所有人员的职责、权力和相互关系;手册中是否有人员的职责、权力描述。检验科主任g)由熟悉相关检验目的、程序和结果评价的有能力人员,依据实验室所有人员的经验和职责对其进行适当培训和相应监督;;,查证书;。质量监督员h)技术管理层全面负责技术运作,并提供资源以确保满足实验室程序规定的质量要求;;?查手册文件、查责任承担情况。检验科主任i)指定一名质量主管(或其他称谓),赋予其职责和权力以监督所有活动遵守质量管理体系的要求。质量主管应直接向对实验室政策和资源决策的实验室管理层报告;;?查手册文件、查责任承担情况。检验科主任j)指定所有关键职能的代理人,但需认识到,在小型实验室一人可能会同时承担多项职责,对每项职责指定一位代理人不切实际。,抽查各类人员3-5人口头回答各自的职责。,分配表中的职能分配是否合理?,代理人是否明确?,并就质量管理体系的有效性进行沟通。查手册中有无建立《内部沟通程序》;查相关沟通记录。、过程、计划、程序和指导书应文件化并传达至所有相关人员。实验室管理层应保证这些文件易于理解并付予实施。查作业指导文件目录,对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件?查培训记录。(但不限于)内部质量控制以及参加有组织的实验室间比对活动,如外部质量评价计划。查手册中有无《检验结果质量控制程序》;查质量控制以及室间比对活动结果。,应在实验室负责人的授权下,在质量方针声明中予以明确,文件化并写入质量手册。该方针应随时可供有关人员利用,简明扼要,包括以下内容:a)实验室拟提供的服务范围;b)实验室管理层对实验室服务标准的声明;c)质量管理体系的目标;d)要求所有与检验活动有关的人员熟悉质量文件,并始终贯彻执行这些政策和程序;e)实验室对良好职业行为、检验