文档介绍：国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌论文
【摘要】目的观察国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效、毒副反应和临床受益反应(Clinical benefit response,CBR),并以进口多西他赛作对照。方法 A组30例转移性乳腺癌患者,既往未采用蒽环类药物治疗的14例采用国产多西他赛联合阿霉素治疗(A1组),既往蒽环类药物治疗失败的16例采用国产多西他赛联合卡培他滨治疗(A2组);B组25例转移性乳腺癌患者作对照,其中未采用蒽环类药物治疗的11例采用进口多西他赛联合阿霉素治疗(B1组),既往蒽环类药物治疗失败的14例采用进口多西他赛联合卡培他滨治疗(B2组);3周为1个周期,2周期评价疗效,记录毒副反应。结果 A组有效率(CR+PR) %.freelg/m2静脉滴注,第1天;阿霉素50mg/m2静脉推注,第1天。A2组16例: 多帕菲75mg/m2静脉滴注,第1天;卡培他滨1000mg/m2,早晚2次,餐后30min口服,连用2周。B1组11例: 进口多西他赛(泰素帝,安万特公司生产)75mg/m2静脉滴注,第1天;阿霉素50mg/m2静脉推注,第1天。 B2组14例: 泰素帝75mg/m2静脉滴注,第1天;卡培他滨1000mg/m2,早晚2次,餐后30min口服,连用2周。均在用药前一天开始口服地塞米松8mg,每日2次,连用3天。3周为一周期,至少2周期评价疗效。治疗期间未联合其他抗肿瘤治疗,包括内分泌治疗,分子靶向治疗和中药治疗等。
评价标准
评价疗效按WHO(1981)实体瘤近期客观疗效评价标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),CR+PR为有效。毒副反应按WHO(1981)急性及亚急性毒性标准分为0~Ⅳ度。肿瘤进展时间(TTP)指化疗开始到肿瘤出现进展的时间。
临床受益反应 3
临床受益反应是近年来评价难治性肿瘤的一个临床指标,包括疼痛评分或止痛药用量、KPS评分和体重增加3项指标。止痛有效:疼痛评分降低50%以上或止痛药用量减少50%以上至少持续4周;KPS评分有效:KPS改善至少20分以上持续4周;体重改善有效:体重增加(非体液潴留)≥7%。1项有效、其他2项稳定为有效,3项全部稳定为稳定,任何1项无效即为无效。
2 结果
疗效
每例患者接受2~6个周期的联合化疗,中位4个周期。整个治疗过程中,A组CR 4例(%),PR 16例(%),CR+PR共20例,%,SD 8例(%),PD 2例(%)。中位TTP 。病变累及1个、2个以上转移部位患者的有效率分别为75%(9/12)%(10/18)。B组CR3例(12%),PR14例(56%),CR+PR共17例,近期客观有效率68%,SD6例(24%),PD 2例(8%)。。病变累及1个、%(8/11)%(8/14),见表1。
毒副反应
全部55例患者均可评价毒副反应,A组Ⅲ~Ⅳ%,%,%,%;B组Ⅲ~Ⅳ白细胞减少占52%,脱发占64%,肝功能异常占