文档介绍：1
实验动物质量控制标准化
和实验动物环境设施
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第一节实验动物标准化
一、实验动物标准化的必要性
1、遗传背景直接影响着实验动物结果的准确性和可靠性
不同遗传背景的实验动物其遗传物质有较大差异,生物学特征亦表现不同,因而对同一实验处理的反应性不一样。
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2、健康状况影响着
(1)实验动物生产能否正常进行;(如传染病、营养不良)
(2)动物实验结果的可靠性;(由于生理差,易引起反应差异,引起数据不可比与重复)
一、实验动物标准化的必要性
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3、必须在特定的环境条件下培育
保证质量;
保证生物安全;
保证动物实验结果的可靠性和可重复性;
一、实验动物标准化的必要性
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4、实验动物是人的替身,是活的试剂与度量衡。
主要应用的领域包括生命科学、医药科学、生物安全研究、环境保护科学以及军事研究与应用。
一、实验动物标准化的必要性
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一、实验动物标准化的必要性
5、标准化是实验成功的保证
保障人员的健康和安全
保证实验动物的健康
保障实验研究的顺利进行
保证实验结果的正确性、精确性和可重复性
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动物
标准化
实验动物
疾病模型
动物
新药筛选
质量
监控
模型
研制
模型
应用
安全性评价
科学研究
安全性评价
科学研究
环
境
控
制
技
术
规
范
环
境
控
制
技
术
规
范
环
境
控
制
技
术
规
范
动物实验(使用)
实验动物(生产)
质量监测
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第一节实验动物标准化
二、实验动物标准化体系
国家标准
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二、实验动物标准化体系
遗传质量控制:近交系、封闭群、杂交群
环境设施标准:普通环境、屏障环境、隔离环境
微生物、寄生虫质量控制:普通级动物、清洁动物、无特定病原体动物、无菌动物
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《实验动物管理条例》(2号令国家科委1988)修订中
《实验动物质量管理办法》
(国家科委、技监局1997)
《实验动物种子中心管理办法》
(科技部 1998)
《国家啮齿类
实验动物种子
中心引种、供
种实施细则》
科技部条财司
1998
《实验动物许可证管理办法(试行) 》
(七部局 2001)(修订中)
《关于当前许
可证发放过程
中有关实验动
物种子问题的
处理意见》
科技部条财司
1999
《省级实验动
物质量检测机
构技术审查准
则》
科技部条财司
2000
《省级实验动
物质量检测机
构审查细则》
科技部条财司
1999
《实验动物出口审批
办法》制定中
《善待实验动物的指导性
意见》
科技部有关实验动物政策法规