文档介绍：该【2023-24年广东省龙岗区《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案【精选题】 】是由【小屁孩】上传分享，文档一共【62】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【2023-24年广东省龙岗区《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案【精选题】 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 2023-24年广东省龙岗区《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案【精选题】第I部分单选题(100题)、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A:造成重度残疾的B:造成5人以上轻度残疾的C:造成重大突发公共卫生事件的D:造成轻伤或者重伤的答案:,每张处方用量要求为A:不超过3日常用量B:1日常用量C:不超过7日常用量D:不超过15日常用量答案:()A:申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务B:行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C:以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可答案:,符合规定的行为是A:将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B:因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告C:在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告D:依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂答案::国家卫生健康部门B:国家中医药管理部门C:国家药品监督管理部门D:工业和信息化管理部门答案:、行业标准和有关政策的政府部门是A:商务部B:人力资源和社会保障部门C:国家卫生健康委员会D:工业和信息化管理部门答案:A专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! ,应当经A:药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意B:药事管理与药物治疗学委员会讨论通过C:抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意D:抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意答案:C8.(2015年真题)不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是A:中成药与中药饮片为分别开具的处方B:处方医生签名不能准确识别的处方C:慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D:存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方答案:、辅料、包装材料等属于A:洁净室B:物料C:标准操作规程D:配制规程答案:B10.(2015年真题)关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是A:完善以县级公立医院为主的医疗服务体系B:加快建设多层次医疗保障体系C:建立健全公共卫生服务体系D:建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 答案:《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定,关于定点医药机构协议管理的表述,错误的是A:定点医药机构取消前置审批B:完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理C:社会保险行政部门实施的两定资格审查取消D:审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议答案:、政策和标准的部门是A:工业和信息化管理部门B:发展和改革宏观调控部门C:市场监督管理部门D:医疗保障部门答案:A13.(2016年真题)某外资企业生产的特定批次原料药存在风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度,对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。A:3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案B:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批D:每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况答案:,错误的是()。A:婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案B:特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册C:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D:婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验答案:,应A:由医院自行到药品批发企业提货B:由公安部门协助医院到药品批发企业提货C:由药品批发企业将药品送至医院D:由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院答案:()A:具有中药学中级以上专业技术职称B:具有大学本科以上学历,执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C:具有中药学初级以上专业枝术职称D:具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历答案:A专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! ,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括()A:3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请B:1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C:3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请D:1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请答案:,且药品标签印有红色专有标识的药品是A:甲类非处方药B:处方药C:乙类非处方药D:“双跨”药品答案:,应当经医疗机构所在地A:设区的市级药品监督管理部门批准B:省级药品监督管理部门批准C:县级药品监督管理部门批准D:国家药品监督管理部门批准答案::三七B:穿山甲C:龙胆专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:梅花鹿(鹿茸)答案::《进口准许证》B:《进口药品注册证》C:《医药产品注册证》D:《药品经营许可证》答案:、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是A:发展和改革委员会B:人力资源和社会保障部C:商务部D:卫生健康部门答案:,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定B:连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营C:第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法D:药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营答案::规范采购,维护质量B:敬德修业,共同进步C:科学严谨,理明术精D:彼此尊重,同护声誉答案::药品监督管理部门B:工商行政管理部门C:国家医疗保障部门D:人力资源和社会保障部门答案::没收违法所得B:较大数额罚款C:暂扣许可证或执照专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:1000元以下罚款答案::中药饮片B:血液制品C:医疗机构制剂D:中成药答案:、文件资料、样品取得《医疗机构制剂许可证》的A:处2万元以上10万元以下的罚款B:处1万元以上3万元以下的罚款C:处违法所得1倍以上3倍以下的罚款D:处违法所得2倍以上5倍以下的罚款答案:,执业药师必须A:接受继续教育B:全国范围内有效C:只在注册地区有效D:根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动答案::不小于10厘米B:不小于5厘米C:不小于30厘米专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:不小于20厘米答案::均一性B:稳定性C:有效性D:安全性答案:~30例的是A:Ⅳ期临床试验B:Ⅰ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅱ期临床试验答案:《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方A:对临床诊断B:对科别、姓名、年龄C:对药名、剂型、规格、数量D:对药品性状、用法用量答案:《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符,构成犯罪,其罪名应定为A:生产销售假药罪