文档介绍:该【2024广东省天河区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全含答案【巩固】 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【62】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2024广东省天河区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全含答案【巩固】 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 2024广东省天河区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全含答案【巩固】第I部分单选题(100题):保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年B:永久保存C:保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年D:保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年答案:、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于A:商业贿赂行为B:混淆行为C:限制竞争行为D:诋毁商誉行为答案:D3.(2017年真题)负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()A:人力资源和社会保障部B:卫生健康主管部门C:商务部D:国家发展和改革委员会答案:C专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 4.(2019年真题)注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明A:“在药师指导下购买和使用”B:黑体字警示语C:“免费”D:“不推荐在该疾病流行季节使用”答案:。A:卫食健字+4位年代号第XXXX号?B:国食健注J+4位年代号+4为顺序号?C:卫食健字+4位年代号第XXXX号?D:国食健字G+4位年代号+4位顺序号?答案:,哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定A:“执业药师不在岗,暂停销售处方药和甲类非处方药”B:“购买总额在10元以下者,恕本商场不开发票”C:“本店商品一经销售,概不退换”D:“请确认后购买,出现问题后果自负”答案:、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明B:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:药品监管部门审核批准的证明文件D:药品检验机构签发的检验合格证书答案:,发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A:乙市卫生行政部门B:甲省药品监督管理部门C:丁药品生产企业D:丙医院答案:、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是()A:广告制作商丙明知客户销售假药,而为其设计制作宣传广告页B:企业乙明知他人销售假药,为其银行贷款做担保C:广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传,情节严重D:科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料答案::含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的B:说明适应证或功能主治的C:含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的D:与其他药品的功效和安全性进行比较的答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! ,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A:余某作为直接负责人构成销售假药罪B:因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪C:余某未参与实际经营,不负法律责任D:因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任答案:《医疗机构药事管理规定》,下列关于医疗机构药事管理要求的说法,正确的是()A:二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格B:三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组C:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D:医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作答案:A13.(2020年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是()A:[规格]专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! B:[药品名称]C:[禁忌]D:[警示语]答案:《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是A:鹿茸(梅花鹿)B:当归C:鹿茸(马鹿)D:刺五加答案:。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用B:请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用C:请仔细阅读说明书或在医师指导下使用D:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用答案:《处方管理办法》,保存期满的处方销毁须A:经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案B:经县以上监察部门批准、登记备案C:经医疗机构主要负责人批准、登记备案D:经县级以上卫生行政部门批准、登记备案答案:C专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! :绿色B:蓝色?库存药品实行色标管理C:黄色?D:红色?答案:C18.《药品经营许可证管理办法》的适用范围是A:《药品经营许可证》发证、换证、变更B:《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理C:《药品生产许可证》发证、换证、变更D:《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理答案:,错误的是A:短缺药品实施定点经营管理B:短缺药品实施监测预警和清单管理制度C:短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品D:短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施答案:,按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂A:蓝色标牌B:绿色标牌C:黄色标牌专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:红色标牌答案:()。A:超过药品有效期1年,不得少于5年B:至药品有效期期满之日起不少于5年C:至少5年D:超过药品有效期1年,不得少于3年答案::淡黄色B:淡红色C:淡绿色D:白色答案:《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗的是A:政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗B:公民自费并自愿受种的疫苗C:县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D:县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗答案:()。A:茯苓专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! B:鹿茸(梅花鹿)C:石斛D:穿山甲答案:,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容A:配制规程B:标准操作规程C:洁净室D:物料答案:《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器,必须符合()。A:药用要求B:药品标准C:卫生要求D:企业标准答案:,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A:国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药B:由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴D:国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药答案:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录内容可不包括A:批号B:领用部门C:制剂名称D:配制日期答案:、整理、总结和提高的是A:国家发展和改革委员会B:国家中医药管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家卫生和计划生育委员会答案:,方可销售的药品是A:中药材B:中药饮片C:民族药D:中成药答案:A专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A:血液制品B:口服泡腾剂C:中药饮片D:中成药答案:A32.(2021年真题)关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是A:药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求B:接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚C:接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D:药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督答案:,其申请程序按A:补充申请B:进口药品申请C:仿制药申请D:新药申请答案:D