文档介绍：第二章药物的鉴别试验
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一、药物鉴别的意义与目的
三、药物鉴别的方法
二、药物鉴别的项目
四、鉴别试验的条件
五、鉴别反应的灵敏度
基本要求
练****与思考
基本要求
一、掌握一般鉴别试验的原理。
二、熟悉一般鉴别试验的基本方法。
三、了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。
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它是药检工作的首药检工作中的首先项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,才能进行药物的杂质检查、含量测定。
药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所表示的药物,而不是对未知物进行定性分析,因为这些鉴别试验虽有一定的专属性,但不具备进行未知无确证的条件,故不能鉴别未知物。
一、药物鉴别试验的意义与目的
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二、药物鉴别的项目
药物的鉴别试验包括:性状和鉴别
(一)性状(definition)
聚集状态、晶形
外观
色泽
臭、味
: 、
极易溶:1份溶质在不到1份溶剂中溶解
易溶: 1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解
溶解: 1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解
溶解度略溶: 1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解
微溶: …..在100份~不到1000份溶剂中溶解
极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解
几乎不溶或不溶:…10000份溶剂中不完全溶
物理常数: 相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值
第一法:测定易碎的固体药品
熔点第二法:测定不易碎的固体药品(脂肪酸、石蜡等)
第三法:测定凡士林或其他类似的物质
比旋度:指在一定波长下,偏振光透过1dm且每1ml中含有
旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。可用于鉴
别药物、检查药物的纯度和含量测定。
[n]TD = 100α/dL
摩尔吸收系数ε=A/CL
吸收系数
百分吸收系数()E1%1cm=A/CL
是指依据药物的化学结构或理化特性,通过化学反应类鉴别药物的真伪。ChP附录中有:丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一***类、有机***类、无机金属类(Na, K, Li, Ca, Ba, Fe.,Al, Zn,Cu, Ag,Hg等)、有机酸盐类(水杨酸盐)、无酸盐类。
(二)一般鉴别试验
(general identification test)
***化物
有机***
氧瓶燃烧
无机***离子
茜素***蓝
***亚铈
蓝紫色络合物
2. 有机酸盐
(1) 水杨酸
水杨酸+ FeCl3
中性条件
弱酸性条件
红色配位化合物
紫色配位化合物