文档介绍：质量管理体系审核检查表
标准条款
项目要求
应提供文件
检查记录
评分
要素1-质量管理体系
1 总要求
组织是否按照ISO9001:2008的要求建立质量管理体系,并形成文件?
()
. 依据ISO9000编制的质量手册。
查阅了根据体系的要求编制了质量手册
组织是否按照ISO9001:2008的要求实施和保持已建立的质量管理体系?
()
. 与重要员工会谈。
. 有效实施的范例。
公司根据体系的要求建立了质量管理体系
组织是否按照ISO9001:2008的要求持续改进其质量管理体系的有效性?
()
. 质量管理体系持续改进的范例和状态,不是纠正措施。
. 管理评审结果。
查阅了体系的持续改进计划
组织的质量管理体系是否:
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?
b) 确定这些过程的顺利和相互作用?
c) 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。
(,b,c)
. 依据ISO9001:2008编制的质量手
查阅了质量手册
组织的质量管理体系是否:
a) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?
b) 监测、测量和分析这些过程?
c) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?
(、e、f)
评审质量管理体的
所有要素,以确保
其持续的适宜性和
有效性。
管理评审会议记
录
行动计划和跟踪活动。
查阅了管理评审计划
组织是否按照ISO9001:2008的要求管理其质量管理体系所需的过程?
()
查阅了公司编制的体系过程流程图
组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制?
()
不适用
无外包
对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别?
()
不适用
无外包
文件要求
总则
质量管理体系文件是否包括以下方面:
a) 形成文件的质量方针和质量目标) ?
b)质量手册
c)所要求的形成文件的程序?
d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件?
e)本标准所要求的记录()?
()
.
依据ISO9001:2008
编制的质量手册。
.
质量管理体系程序。
. 质量记录。
查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件
质量手册
组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册:
a) 质量管理体系的范围,b) 包括任何删减的细节与合理性。
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述?
()
. 依据ISO9001:2008编制的质量手册。
查阅了质量手册,手册中规定了删剪的合理性以及过程之间的相互作用。
文件的控制
组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?
()
. 依据ISO90001:2008编制的质量手册。
. 文件控制清单或类似的文件。
查阅了程序文件清单和三级文件清单
组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的?
b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准?
c)保文件的更改和现行修订状态得到识别?
d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本?
e)保文件保持清晰、易于识别
文件批准权限。
文件批准记录。
不同场所文件的易于获得性。
文件场所知识。
文件的可获得性。
已修订文件的评审和批准。
查阅了文件和资料控制程序
查阅了文件的批准和发放记录以及版本状态。
工程规范
组织是否建立一个过程,以保证发放和实施所有顾客标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改(包括适当文件的更新)?
()
顾客工程规范更改的通知/分发过程。
.实施顾客要求的更改的过程。
. 工程更改引发的文件更改。
查阅了技术部外来工程规范的评审记录,所有外来工程规范都进行了评审。
组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录?
()
. 实施工程更改的记录。
无工程规范的更改
记录控制
组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据?
()
. 质量管理体系记录。
. 记录维护