散剂、颗粒剂与胶囊剂.ppt

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《药剂学》课堂纪律要求
为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：
1、上课10分钟后，学生不再进出教室。
2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即
上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。
3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求
立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师
电话通知班主任）。
4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即
停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。
散剂：药物+辅料，粉碎、混合，干燥粉末
散剂特点：优点5，表面积大、外伤、剂量、工艺、方便
缺点2，表面积大、剂量大（不易服用）
不宜制成散剂药物：腐蚀性、光、热、湿
散剂分类：用途、组成、剂量分类
散剂的质量要求6：粉碎、均匀、无菌，
包装（毒）、辅料、贮存
散剂制备工艺
散剂粒度要求：细粉，最细粉4，极细粉，不宜过细4
分剂量方法： 容量法、重量法
散剂包装重点：防潮
散剂质量检查项目7
散剂粒度要求：局部用散剂、中药创伤散剂
外观均匀表现：干燥疏松、混合均匀、色泽一致，
无花纹、色斑
干燥失重要求：105℃，％
3
散 剂
4
原辅料
↓
粉碎
↓
过筛 胶囊剂←颗粒剂
↓
混合 → 散剂 包衣→ 片剂
↓
制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包衣
片剂、滴丸剂与丸剂等
口服固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、
1
片剂﹥丸剂
吸收快慢：散剂﹥颗粒剂﹥胶囊剂﹥
3
生物利用度与稳定性
溶出
吸收 生物利用度
崩解
2
一、概述
6
(一) 散剂的含义与特点
成分
散剂：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合
而制成的干燥粉末状制剂。
供内服或外用
一方面是重要传统剂型，另一方面是混悬剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂、丸剂的基础。
制法
性状
一、概述
7
活泼，不稳定
(一)散剂的含义与特点
优点
表面积大：易分散，起效快
外伤：保护、吸收分泌物、促进凝血、愈合
剂量易控制，便于小儿服用
制备工艺简单
比液体贮存、携带、运输方便
缺点
表面积大：臭味、刺激性、吸湿性增大，
挥发性成分易散失
不宜制成散剂药物：腐蚀性、遇光、热、湿易变色
剂量大，不如片剂、胶囊剂、丸剂等易服用
活泼，不稳定
活泼，不稳定
一、概述
8
(二) 散剂分类

可分为内服散剂、外用散剂(局部用散剂)

可分为单散剂与复方散剂
单散剂：一种药物组成的散剂
复方散剂：两种或两种以上的药物组成的散剂

可分为分剂量散剂和不分剂量散剂
分(单)剂量散剂：按一次剂量分装
不分(多)剂量散剂：以多次使用的总剂量包装
一、概述
9
(三) 散剂的质量要求
1、散剂成分应粉碎。
内服散剂为细粉，儿科、外用散剂为最细粉。
2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
毒性、贵重药物、小剂量药物散剂的配制，
采用等量递加混合法，并过筛。
3、用于深度组织创伤、皮肤损伤、溃疡面的散剂应无菌。
4、散剂可单剂量包装、也可多剂量包装，
多剂量包装应附分剂量工具。
毒性药物的内服散剂应单剂量包装。
5、散剂可含或不含辅料，矫味剂、芳香剂、着色剂。
6、散剂密闭贮存。挥发性、吸潮药物、泡腾散剂密封贮藏。
二、散剂的制备
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散剂的制备工艺
粉碎
散剂一般为细粉
易溶于水、在胃中不稳定、有不良嗅味、刺激性强的
药物不宜粉碎过细
儿科、胃溃疡、用于皮肤、伤口的药物粉碎成最细粉
难溶性药物粉碎成极细粉
分剂量
容量法：用固定容量的容器分剂量，效率高、准确性差
重量法：用衡器逐份称量分剂量，准确、效率低，
用于毒性、贵重药物
包装：散剂包装的重点在于防潮