文档介绍：注射用福莫司汀说明书
【药品名称】
通用名:注射用福莫司汀
英文名:Fotemustine for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fumositing
【成    份】
本品主要成份:福莫司汀。
化学名称:(±)-二乙基-{1-[3-(2-***乙基)-3-亚硝基脲]乙基}磷酸酯。
化学结构式:
 
分子式:C9H19ClN3O5P      
分子量:
【性     状】  本品为淡黄色冻干块状物
【适应症】用于治疗原发性恶性脑肿瘤和播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部分)。
【规     格】 208mg
【用法用量】
本品必须在医生严格指导下用药。
在使用前立即配制溶液。溶液一经配制,必须在避光条件下给予;静脉输注控制在1小时以上。
用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解,然后计算好用药剂量,将溶液用250ml 5%等渗葡萄糖注射液稀释后,用于静脉输注。
:
(1)诱导治疗:每周一次连续三次后,停止用药4~5周。
(2)维持治疗:每三周治疗一次。
通常使用剂量100mg/m2。
:去掉诱导治疗中的第三次给药,剂量维持100mg/ m2。
【不良反应】
,表现为血小板减少(%)和白细胞减少(%),发生时间较晚,最低水平分别在首剂诱导治疗后的4~5周和5~6周出现。若在治疗前,进行过化学治疗及/或本品与其它可以诱导造血毒性的药物联合应用时,会增加血液系统的不良反应。
(%),多出现在注射后2小时内。此外见于氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素中有中度的、暂时性、可逆性的增高(%)。
(%)、注射部位静脉炎(%)、腹泻(%)、腹痛(%)、尿素暂时性增加(%)、瘙痒(%)、暂时性、可逆性的神经功能障碍(意识障碍、感觉异常、失味症)(%)等。
(参见药物的相互作用),观察到有极少发生的肺毒性(急性成年人呼吸抑制综合症)。
【禁     忌】
;
(见药物的相互作用);
。
【注意事项】
福莫司汀应该仅由具有癌症治疗经验的医生指导下并在有条件进行监控和处理任何意外情况的单位使用。
(或6周内用过亚硝基脲类药物治疗)的患者。
,000/mm3和2,000/ mm3 的情况才考虑使用本品。
,均需进行血细胞计数,并根据血液学状态调整用药剂量。下表可作指导:
血小板/ mm3 粒细胞/ mm3 给药剂量百分数%
N>100,000 N>2,000 100
100,000≥N>80,000 2,000≥N>1,500 75
 1,500≥N>1,000 50
N≤80,000 N≤1,000 推迟治疗
,推荐的间隔期是8周,每两次维持治疗周期之间,间隔期是3周。
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