文档介绍：核准日期:2007-5-26
注射用盐酸头孢替安说明书
【药品名称】
通用名称:注射用盐酸头孢替安
英文名称:CEFOTIAM HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
汉语拼音:ZHUSHEYONG YANSUANTOUBAOTI'AN
【成份】本品主要成分为:盐酸头孢替安。
化学名称:(6R-反式)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基]氨基]-3-[[[1-[(2-(二甲氨基)乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐
化学结构式:
分子式:C18H23N9O4S3·2HCl
分子量:
辅料名称:碳酸钠。
【性状】本品为白色或微黄色粉末。
【适应症】用于对本品敏感的葡萄球菌属,链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,大肠杆菌,克雷伯杆菌属,肠道菌属,枸橼酸杆菌属,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染: 败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿,臃,疖,疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管抗张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿路炎,前列腺炎,髓膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎,前庭大腺炎,中耳炎,鼻窦炎.
【规格】按头孢替安C18H23N9O4S3·2HCl计(1)(2)
【用法用量】通常,~2g(1~4支),分2-4次;小儿一日40-80mg/kg,分3-4次,,对成年人败血症一日量要增至4g(8支),对小儿败血症,脑膜炎等重症和难治性感染,一日量可增至160mg/,~2g添加到糖液,电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注,对小儿测可参看前面所述给药量,添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注.
本品注射液的配制法:
本品含有缓冲剂无水碳酸钠,溶解时因发生CO2,故将瓶内制成了负压。溶解1克时,可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解。(1克注射用本品如用做静脉滴注用,可加入100mL溶解液使其溶解。)
静注时,一般是将1克稀释至20ml后注射。
静脉滴注时,不可用注射用水稀释,因不能成等渗溶液。
溶解本品时,请详读本品所附之溶解法说明书。
本剂注射液调制时会发生接触性麻疹。调制时,如果在手上发生肿,痒,发红、全身性发疹,痒、腹痛、恶心、呕吐,以后应避免接触本产品。
(1) 休克:偶有发生休克症状,因而给药后应注意观察,若发生感觉不适,口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状,应停止给药。
(2) 过敏性反应:若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置。
(3) 肾脏:偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍,因而应定期实行检查,充分观察,出现异常情况时,应中止给药,并做适当处置。
(4) 血液:有时出现红细胞减少,粒细胞减少,嗜酸性白细胞增高,血小板减少,偶尔出现溶血性贫血。
(5) 肝脏:有时出现S—GOT,S—GPT,碱性磷酸酶增高,偶