文档介绍：结直肠癌术后早期应用FOLFOX方案辅助化疗的临床评价论文
左明刘宝善徐琳燕锦刘超
【摘要】[目的] 探讨结直肠癌术后早期应用奥沙利铂联合5-Fu/甲酰四氢叶酸辅助化疗的安全性和有效性。[方法] 89例根治术后的Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌患者随机分为2组,早期化疗组与对照组分别于术后第1天和术后1个月开始辅助化疗,应用奥沙利铂联合5-Fu/甲酰四氢叶酸(FOLFOX方案),观察两组术后并发症、术后肠道功能恢复时间、切口愈合状况和化疗毒副反应发生情况及住院时间。[结果] 两组手术及辅助化疗期间无死亡病例,无术后出血,无吻合口瘘。早期化疗组腹壁切口平均拆线时间 ± 天,± 天,两组间无明显差异(P )。切口愈合状况无明显差异,术后胃肠道功能恢复时间,早期化疗组:61±,对照组:65±%葡萄糖水500ml静脉滴注大于2h,第1天;然后LV ,第1~5天; 最后5-Fu ,第1~5天,3周为1个周期,行4~6个周期。
对照组:术后1个月用相同方案和方法辅助化疗。两组化疗期间d1、d2,于用药前30min应用止吐药,嘱患者化疗期间注意保暖,不要使用冷水洗漱,避免接触过冷物体,余按围手术期术后正常治疗进行。
观察指标及评价标准
⑴治疗前后全面体检,行心电图、胸片、腹腔及肝脏B超、肠镜等。治疗期间定期复查血、尿常规、肝肾功能,按OSAIC研究结果表明12应用5-Fu/LV联合奥沙利铂用于进展期Ⅲ期结直肠癌根治术后辅助化疗取得了良好的效果。有人认为Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌术后辅助化疗可以提高5年生存率3,但Benson等13通过对ASCO会议文献的系统回顾和Meta分析,包括12份37项20 317例患者的随机对照研究,认为没有证据证明Ⅱ期大肠癌术后辅助化疗能提高其生存效益,因此不常规推荐使用。我们对Ⅲ期和有高危因素存在的Ⅱ期大肠癌,如肿瘤侵袭生长(T4病变),有脉管浸润,术前有肠梗阻和/或肠穿孔,组织学分化差或清扫淋巴结数目不合适的主张行术后辅助化疗。结果表明,早期即术后第1天开始化疗,不会导致白细胞的进一步下降,没有增加感染机会和术后并发症,无切口不愈合、延迟愈合的情况。
由于术后持续胃肠减压,没有进食,没有食物及消化液对胃肠感受器的刺激,第1个周期化疗仅少数患者出现恶心,经对症处理后症状基本消失,基本无呕吐、腹泻等胃肠道毒副反应。全组术后没有出现胃肠麻痹、蠕动功能恢复延迟的现象。完成6个周期术后辅助化疗后,两组发生
Ⅲ、Ⅳ度的毒副反应,主要为白细胞降低、周围神经毒性、恶心呕吐、腹泻。奥沙利铂的周围神经毒性与剂量相关,呈剂量累积性。早期化疗组白细胞降低Ⅰ度20例、Ⅱ度19例,%,Ⅲ%。几乎所有的患者都出现了周围神经毒性,但Ⅲ度只有6例,%,.freelounas E, Rockette H, Jones J, et al. parative efficacy of adjuvant chemotherapy in patients four NSABP adjuvant studies(C-01, C-02, C-03 and C-04)C. Proc Am