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仪器设备名称:感觉神经定量检测仪
申 请 科 室：内分泌
申 报 时 间：2025 年 12 月 7 日
填 表 时 间 年 月 日
填 表 说 明
一、 凡购置十万元以上〔含十万元〕仪器设备，均需进展可行性论证，并填写此表。
二、 论证报告中各项内容，必需实事求是，用蓝色或黑色钢笔认真填写，字迹要清楚易辨，不够可另加附页。
三、 第一、二项由申请科室填写；第三项由论证专家组填写；第四项由治理部门填写；
四、 专家论证会由医务处负责组织，并报主管领导审批。
五、 所填表格中，单位主要负责人须亲笔签名，并加盖单位公章。
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一、购置仪器设备概况
仪器设备名称
购置数量使用方向
中文 感觉神经定量检测仪
英文 Neurometer CPT/C
1 台 参考价格 58 万
糖尿病四周神经病变诊断
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使用科室
安装地点
〔具体位置〕 科室负责人 签字盖章
根本参数；
内分泌
内分泌
联系
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1，a) 电源：内置充电电池
电池充电时间：8～18 小时〔NEUROMETER CPT/C〕
电池寿命：完全充电可工作 10～12 小时
*d) 输出：5Hz，250Hz，2025Hz 正弦波
*e) 输出电流：～ 恒定电流〔区分率 〕
评估软件：Neuval DBⅡ
工作条件
环境条件
a) 环境温度：-2℃～＋35℃；
相对湿度： ≤70%；
主
大气压力：860hPa～1060hPa。
要
电源条件
技
充电器：电源电压：沟通 100V～240V；
术
电源频率：50Hz／60Hz；
指
检测仪：电源电压：直流 6 伏;
标
消耗功率：18W。
性能指示
测试功能〔*〕
检测仪应具用以下测试功能：
*a) 自动测试模式功能〔NEUROMETER CPT/C〕；
*b) 手动模式功能〔NEUROMETER CPT/C〕；
*c) 快速筛选模式功能〔NEUROMETER CPT/C〕；
*d) 苦痛耐受阈值测试模式功能〔NEUROMETER CPT/C〕。
测试频率〔*〕
检测仪具有正弦 2025Hz 250Hz 5Hz 可供选择的使用频率。
输出电流〔*〕恒定电流〔区分率 〕
检测仪的输出电流对应测试频率2025Hz 250Hz 5Hz 在 ～ 之间分档
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可调。
软件功能
测试信号的调整和选择性；
测试数据的记录和显示；
测试过程的回放和打印感觉神经纤维亚群的定量， 对感觉神经病从最早期的亚临床状态至最终期的感觉功能丧失进展客观测试和量化。客观记录和定位与疾病相关的感觉障碍分布， 如对称性或非对称性、 遗传性或获得性感觉神经病， 关心鉴别髓鞘性或轴突性神经病。 CPT 测试用于评估临床和疑似亚临床感觉障碍， 评估病情进展、 神经再生和治疗效果。
sNCT/CPT 检查可以检查肢体最末端，大脚趾上的感觉神经纤维。与糖尿病和内分泌疾病相关的多发性神经病的最常见类型就是，末梢轴突性神经病。这种疾病的始发部位就是 脚趾的末端，而且感觉神经开头受损比运动神经受损早的多。电诊断程序不能测定脚趾 处神经的传导，它只局限于测量主要神经分支的传导速度将被感觉神经传导速度(sNCV) 检查所替代。sNCV 检查通常检查的是小腿后侧腓肠神经的传导速度。 可能需要数年的时间，感觉神经的损伤才会进展到这个部位。所以可以对大脚趾表浅神经及腓深神经进 行 sNCT/CPT 检查，可以更早觉察最常见的内分泌或代谢性多发性神经病。从而可以更早的进展治疗干预，避开进展到晚期并且需要花费更多的钱来处理神经病理性损害。
sNCT/CPT 检查可以在体表皮肤的任何部位进展，可以允许内分泌医生对多发性神经病的范围及程度进展诊断和测量。对于晚期糖尿病性神经病或下肢水肿患者尤其重要，由于 他们无法进展 sNCV 检查。如 sNCT/CPT 检查的间隔更短一些，还可以用来推断治疗干预措施的效率。
sNCT/CPT 检查是自动化的，可以进展双盲检查，以保证在不同操作条件及环境下测量结
主 果的准确性。这样也为病人供给了便利，免去了其次次或第三次访视的步骤。
要 内分泌医生可以在科室内对病人行 sNCT/CPT 检查，来推断是否需要建议他们连续优化
用 糖尿病掌握方案，是否改换其他形式的治疗，包括但不限于夹板，理疗及药物治疗。sNCV 检查对神经根病及椎旁脱髓鞘疾病不敏感。
途
sNCT/CPT 具有可以检查sNCV 检查无法检查到的小神经纤维的特点，在多发性神经病病人的医疗治理上有显著的优势。例如，对小神经纤维的检查可以评估保护性感觉的受损 状况，假设大神经纤维受损，那么就会导致无痛性神经病。这种疾病格外难以检查，临 床上常常进展为溃疡，严峻者甚至截肢。而且，小纤维神经病还是糖尿病性尿毒症死亡 率的一种格外敏感的推测指标，也是自主性心律失常一种间接敏感指标。这局部病人主 要的死亡缘由就是，没有准时的觉察并且没有赐予治疗。
sNCT/CPT 检查是唯一一种可以同时检查感觉过敏和感觉减退的诊断性神经检查。已经证明，在糖尿病性四周神经病中感觉过敏消灭在感觉减退之前，而且没有其他神经诊断检 查可以将其量化。糖尿病性神经病在早期及可逆期进展治疗干预，可以逆转进展为重度 神经病及其他糖尿病并发症的进程。
对多数病人来说 sNCT/CPT 检查是无痛的，因此可以进展反复屡次的检查，并且可以用来监测病人多发性神经病的好转或恶化。但是多数病人觉得 EMG 及 sNCV 检查格外的苦痛，所以不情愿重复进展这些检查，这也降低了这些检查结果的纵向评估力量。
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鉴别诊断 ：神经根病,单神经病,卡压性神经病 / 局灶性神经损伤,多发性神经
病(远端/布满性；轴索/脱髓鞘性),细神经纤维病或粗神经纤维病
客观确定感觉神经功能障碍的严峻程度和分布
sNCT/CPT 能检测感觉神经三种纤维亚群的功能完整性觉察亚临床状态〔糖尿病神经病变的亚安康)
帮助选择治疗干预措施
监测治疗效果、神经再生和手術或受傷后神經功能的恢复
配备电脑打印机
附
件及配套设
备
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二、可行性论证工程
1、购置理由
〔1〕购置的必要性、可行性、紧迫性及仪器设备效劳范围
包括内分泌与代谢病的：根底争论，临床根底争论，临床争论并为临床效劳、试验教学、科研任务等
目前工作开展的状况：
随着生活水平的提高，人口的老龄化，中国糖尿病患者人群也越来越大。糖尿病足是导致糖尿病患者致残致死的严峻慢性并发症之一。引起糖尿病足的主要缘由之一是糖尿病四周神经病变，现我院四周神经患者较多，特别是糖尿病四周神经病变患者呈持续增长状态，既往多依据临床病症及肌电图检测诊断疾病，准确率差，对糖尿病早期诊断尤为不利，耽误了四周神经病变治疗的最正确时期，尤其是糖尿病足的治疗， 给临床造成了被动，该仪器在临床上主要用来鉴别和诊断多发性神经病、神经根病、局灶/四周神经损伤和压迫性神经病这四类神经病的测试，用来评价感觉神经功能最全面的检测仪器，准确性好。
必要性：
感觉神经定量检测仪能够从感觉过敏到感觉减退的整个感觉特别的病理过程进展选择性定量测试，CPT 测试无痛，敏感度高，可尽早的觉察糖尿病四周神经病变。以前设备大多只能测试感觉减退或缺失，而糖尿病四周神经病变早期是从感觉过敏开头的。
感觉神经传导阈值 sNCT//电流感觉阈值 CPT –可以选择性检测无髓鞘(C 类)、细有髓鞘 (Aδ )和粗有髓鞘 (Aβ )感觉神经病变全貌。感觉神经传导速度(sNCV)只能检测占 10%的粗有髓鞘神经，而占 90%的糖尿病远端末梢的无髓鞘和细有髓鞘神经感觉神经传导速度(sNCV)无法检测。
感觉神经传导阈值 sNCT//电流感觉阈值 CPT 检测仪可对糖尿病人进展选择性无髓鞘(C 类)、细有髓鞘 (Aδ )测试，评估细感觉神经纤维功能对保护性感觉的重要性，也可监测其治疗效果和评定治疗结果。
CPT 检测仪配有 NEUVAL 专业的数据分析软件，可存储患者的 CPT 测试数据，并发出报告具体说明被测试神经的状况。软件供给了全身 30 多个不同测试部位的标
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准 CPT 值，评价、诊断简洁明白！
5．2025 美国内分泌协会推举糖尿病四周神经病变早期筛查方法。2025 年被 ADA
推举糖尿病四周神经病变早期筛查的金指标。
6．通常一个检测部位三个频率的 CPT 测试约 10 分钟，而快速 R-CPT 模式的检查时间约：3 分钟
目前院内无专业定量选择性检测感觉神经纤维各亚群的仪器。感觉神经定量检测
仪可以选择性客观量化身体任何部位的皮肤、粘膜及口腔测试部位上的粗有髓鞘神经纤维、细有髓鞘神经纤维和无髓鞘感觉神经纤维功能的完整性。可以评价感觉神经从感觉过敏到感觉减退的功能状态。可以用来评价神经再生。
同类的感觉神经传导速度〔sNVC〕、体感诱发电位〔SEP〕、和振动定量〔Vib〕只能测试粗有髓神经纤维。温度定量〔Thre〕仪器只能混合测试细有髓神经纤维和无髓神经纤维。都不能检测诊断患者的感觉过敏，并受测试部位、皮肤和环境的影响， 无标准化的客观的人体标准值。
与诱发电位〔PainVision〕的区分：细有髓鞘神经传导快痛，无髓鞘神经传导慢痛和交感神经节后纤维，诱发电位无法使苦痛更细化，无法区分细有髓鞘和细无髓鞘神经。而 CPT/PTT 检测能把神经传导/苦痛传导选择性区分开来，从而更精细化和更高特异性. 诱发电位检查设备只能检测占 10%的粗有髓鞘神经，不能做到同一部位内的三种数值〔大有髓鞘粗神经，有髓鞘细神经和无髓鞘神经〕。另外 CPT 检查有同一部位内的三种比值〔大有髓鞘粗神经与无髓鞘神经的比值、大有髓鞘粗神经与有髓鞘细神经比值、有髓鞘细神经与无髓鞘神经的比值〕。给亚安康检查供给客观的苦痛敏化指标，使其更细化。
可行性：1、临床适用范围广泛 2、无创的检测方式，受检者依从性好 3、操作
简洁，建立了标准化的操作流程 4、单人次检测时间短，约 3～20 分钟。
紧迫性：早期觉察神经病变，评价神经功能，可用于诊断和鉴别诊断疾病。可早期觉察、治疗疾病，降低治疗本钱，提高生活质量。
仪器设备效劳范围：主要用于临床用来鉴别和诊断多发性神经病、神经根病、
局灶/四周神经损伤和压迫性神经病这四类神经病的测试，用来评价感觉神经功能的检测仪器。可与院内其他多个科室如骨科/神经内科等科室共享，增加神经病变诊断的准确性和敏感性，增加的动物软件可同时可用于临床教学及科研〔包括内分泌与代谢病的：根底争论，临床根底争论，临床争论并为临床效劳、试验教学、科研任务等〕。
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NeurometerCPT 是一台选择性感觉神经定量检测仪，它通过测定皮肤和粘膜的电流感觉阈值(CPT) 来确定所测试的感觉神经的传导阈值(sNCT)。这是一种无痛的测试方法。Neurometer CPT 电诊断检测是承受标准的自动化程序，对感觉神经纤维功能的完整性进展客观的定量测试。检测 仪通过一对镀金电极发出无害的经皮电刺激，量化所测试的神经纤维的 CPT 值。测试过程中使用三种不同的正弦频率电刺激(2025 Hz、250 Hz 和 5 Hz)，对患者一处或多处体表部位进展测试。每种频率电刺激分别引起感觉神经纤维不同亚型的反响，即：粗有髓鞘神经纤维、细有髓鞘神经 纤维和细无髓鞘神经纤维的反响。
NeurometerCPT 检测仪产生频率分别为 2025 Hz、250 Hz 和 5 Hz 的恒定沟通正弦刺激。刺激的输出强度为 毫安至 毫安(mA)。恒定的电流输出确保测试的高度可重现性。测试并不受皮肤厚度、温度或水肿等因素的影响。仪器内置的微处理器可进展两种测试：单盲测试和全自动双盲测试。仪器的其他功能还包括：自动确定电极电线和检测系统的完整性、利用适当的警报告示和信息连续监控刺激输出参数和电池水平。Neurometer CPT 检测仪可以连接打印机，直接把测试结果打印在纸上。打印机和 CPT 检测仪均由内置的可充电电池供电运行。
目前，全球数万家用户已将 Neurometer CPT 检测仪应用在包括临床、科研和工业上。从 1986 年以来，美国神经病医学会、美国电诊断医学学会及很多其他美国和国际的专科医学会举办的持续医学进修课程也讲授神经选择性的 CPT 测试。迄今为止，已有数百万人进展了 Neurometer CPT 测试。
感觉神经定量检测仪是标准化双盲定量检测感觉神经纤维各亚群〔掩盖全身90%以上的感觉神经纤维〕。可以客观量化身体任何部位的皮肤、粘膜及口腔测试部位上的有髓鞘和无髓鞘感觉神经纤维功能的完整性。可以评价感觉神经从感觉过敏到感觉减退的功能状态。可以用来评价神经再生。该感觉神经定量检测仪是可以选择性测试细神经〔有髓鞘细神经和无髓鞘细神经〕、可以同时觉察感觉过敏和感觉减退的神经诊断测试方法，例如：在糖尿病四周神经病变的过程中，感觉过敏消灭在感觉减退之前，没有其它感觉诊断测试方法可以量化感觉过敏状态。在糖尿病性神经病的最早期和最可逆阶段进展治疗干预，可以避开进展至晚期神经病和避开其它糖尿病并发症的发生。它是唯一可以量化测试亚安康，同时可诊断亚安康有临床表现和无临床表现。它是唯一可以选择性测试全部三种感觉神经纤维亚群；唯一可测试感觉神经过敏和神经减退；唯一测试不受皮肤温度、水肿、瘢痕、厚度的影响；唯一标准化自动双盲测试方法。
CPT 测试如何帮助临床诊断分析：
鉴别诊断：当病史(感觉病症)和身体检查(例如使用音叉、针轮觉察特别)提示需要进一步检查感觉功能时，CPT 评估所测试的感觉神经的传导阈值(sNCT)〔由于是电生理测试〕可以客观评定感觉神经功能。感觉神经病变的鉴别诊断包括：神经根病(例如椎间盘损伤)、压迫性损害(例如腕管综合征、跗管综合征)、轴突性和脱髓鞘性多发性神经病(如 Guillian-Barré综合征、糖尿病性、尿毒症性、酒精性、中毒性)、脊髓损伤或其他类型的中枢神经系统功能障碍(例如脊髓空洞症)。不同的感觉神经病变可以明显的显示出感觉损伤的不同部位分布，也可选择性地影响神经纤维特定亚型的功能(例如脱髓鞘神经病变或粗神经纤维功能障碍和细神经纤维功能障碍，细有髓鞘神经纤维功能障碍和细无髓鞘神经纤维细功能障碍)。例如神经根病引起的损伤限于在皮区，而继发于轴突病变的多发性神经病引起的损伤常限于在肢体末端，主要累及脚趾、手指和多根神经。测定任何皮肤部位的
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CPT 值可以帮助鉴别和诊断病变。患者也可能在多发性神经病同时伴有其他的感觉神经病变，如酗酒者伴有“周末夜麻痹”、糖尿病患者伴有神经根病或尿毒症患者伴有腕管综合征等。
CPT 测试的客观性〔基于选择性，全自动双盲〕测试还可帮助确定患者是否患有与其所述的病症全都的感觉神经病，确定他们是否患有非神经病的损伤或寻求其他继发利益。血管或软组织损害、关节炎、韧带扭伤或肌肉扭伤等可以有放射痛的病症， 可以酷似神经病的病状。因此，对于主诉有放射痛的患者，为了制定适宜的治疗方案， 需要进展 CPT 测试来评估鉴别诊断。
确定临床病程程度：CPT 测试客观地记录神经性特别的临床严峻程度。可以估量损伤是处于亚临床或早期临床阶段- 感觉过敏或神经炎症性病变，还是后期神经病变阶段 - 感觉减退(功能受损)或感觉缺失(感觉完全丧失)。CPT 被用于两种分析〔比较具有正常数值分析和三种类型独有的比值分析〕，包括对从感觉过敏到感觉减退的神经病变范围的分析，从而在 2025Hz、250Hz、和 5Hz 下比较具有正常数值的测试区域的数值；还包括对计算机所得比值的分析，以评估在各个频率所获得的数值。在 CPT 测试中，比值分析为又为三种类型的：a)部位之间，对不同测试部位之间测试部位相比较的〔各个频率所获得的数值〕比值；b) 对测部位, 对测部位对测部位之间相比较的〔各个频率所获得的数值〕比值； c)一样部位〔部位内比值分析是 CPT 测试独有〕，在 CPT 测试中对不同频率所获得的数值进展比较。评估共分为 12 级〔保存小数点后两位〕，- 级为感觉过敏，- 级为感觉减退和缺失。对损伤分布进展连续测试可确定病变进展的状况。CPT 测试可指导临床医生确定最适宜的治疗方案和(或)药物 / 手术治疗安排。一般来说，越早进展治疗，预后越好。
医生可以通过 Neurometer CPT 检测仪对那些感应痛觉和非痛觉的神经纤维进展测试。由于病变可以选择性影响粗感觉神经纤维功能(位置觉和振动觉) 和/或细有髓鞘感觉神经纤维功能(快痛觉和温度觉) 和/或细无髓鞘感觉神经纤维功能(慢痛觉和温度觉/烧灼/交感神经节后纤维)障碍，所以这三种感觉神经纤维均需要分别测试。评估细无髓鞘感觉神经纤维功能对评定保护性感觉尤为重要。
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、选型理由
〔包括：该设备的先进性、有用性、合理性及国内外同类仪器设备的比较，院内及本地区该种仪器设备的状况及主要的维护和材料消耗等状况〕
美国感觉神经定量检测仪是世界领先的选择性感觉神经定量检测设备。承受微处理器掌握和神经选择性电刺激能够在任何皮肤部位快速、无痛、定量分析，可以选择性检测无髓鞘(C 类)、细有髓鞘 (Aδ )和粗有髓鞘 (Aβ )感觉神经纤维传导和功能完整性。准时觉察并量化早期神经炎病变和糖尿病四周神经病变。
根本参数；
1，a) 电源：内置充电电池
电池充电时间：8～18 小时〔NEUROMETER CPT/C〕
电池寿命：完全充电可工作 10～12 小时
*d) 输出：5Hz，250Hz，2025Hz 正弦波
*e) 输出电流：～ 恒定电流〔区分率 〕
评估软件：Neuval DBⅡ
工作条件
环境条件
a) 环境温度：-2℃～＋35℃；
相对湿度： ≤70%；
大气压力：860hPa～1060hPa。
电源条件
充电器：电源电压：沟通 100V～240V； 电源频率：50Hz／60Hz；
检测仪：电源电压：直流 6 伏;
消耗功率：18W。
性能指示
测试功能〔*〕
检测仪应具用以下测试功能：
*a) 自动测试模式功能〔NEUROMETER CPT/C〕；
*b) 手动模式功能〔NEUROMETER CPT/C〕；
*c) 快速筛选模式功能〔NEUROMETER CPT/C〕；
*d) 苦痛耐受阈值测试模式功能〔NEUROMETER CPT/C〕。
测试频率〔*〕
检测仪具有正弦 2025Hz 250Hz 5Hz 可供选择的使用频率。
输出电流〔*〕恒定电流〔区分率 〕
检测仪的输出电流对应测试频率2025Hz 250Hz 5Hz 在 ～ 之间分档可调。
软件功能
测试信号的调整和选择性；
测试数据的记录和显示；
测试过程的回放和打印感觉神经纤维亚群的定量，对感觉神经病从最早期的亚临床状态至最终期的感觉功能丧失进展客观测试和量化。 客观记录
和定位与疾病相关的感觉障碍分布， 如对称性或非对称性、 遗传性或获
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