文档介绍：药品质量保证协议书
甲方(供货):
乙方(需方):
为加强药品质量管理,保证药品质量,确保人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规的有关规定,经甲乙双方协商,本着平等、互利、协商的原则签订此协议,供需双方共同遵守。
一、甲方权利与义务:
1、必须是国家合法的药品经营企业,应向乙方提供经相关部门核发有效的并加盖企业
公章原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、授权销售人员的身份证复印件及盖有企业公章原印章和企业法人签章的法人委托书原件并明确授权时限和范围等资质材料。
2、甲方供应的品种,须按规定向乙方提供该品种合法证明文件的复印件,并加盖企业公章原印章。应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。
3、甲方必须对药品质量负责,所提供的药品质量和包装质量均应符合法定质量标准和有关质量要求。药品质量标准以现行的《中华人民共和国药典》和药品标准为准。
4、药品包装说明书和标签应符合《国家食品药品监督管理局》第24号令以及其他相关法规的有关规定,储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理部门原印章。
5、进口药品必须提供有效的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和该批次产品的《进口药品检验报告书》复印件;进口生物制品、血液制品、必须提供《生物制品进口批件》复印件。以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理机构的原印章。
6、生物制品批签发目录中的品种必须有加盖供货企业质量管理机构原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
7、因产品质量标准发生变化及药品改变包装等,应及时通知乙方,并出具加盖企业公章原印章的书面证明材料。
8、应提供与业务相关的原印章印模及出库清单样本一份和开户户名、开户银行及账号并加盖公章,以便乙方核实。
9、供货单位药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单,随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容,并按照国家规定开具发票,发票上不能全部列明的,应当附《销售货物应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明***号码。
。甲方必须保证药品运输的质量,并承担药品运输的质量责任,必须保证冷藏药品冷链运输,未冷链运输的药品乙方有权拒收。
二、乙方权利与义务:
,应向甲方提供经相关部门核发有效的并加盖企业原印章的《企业法人营业执照》、