文档介绍：目录
一、选题的必要性 3
1 项目简述 3
2 项目所处技术领域产业政策 4
3 项目所处技术领域技术发展现状 4
4 项目技术先进性,对相关领域技术进步的推动作用 5
5 项目目前进展情况 6
二、技术方案论述 6
1 项目技术关键点或创新点论述,项目完成时达到的技术水平 6
技术关键点 6
创新点 7
项目完成时达到的技术水平 8
2 项目技术方案论述:生产技术、工艺流程、主要技术参数 8
生产技术 8
工艺流程 9
主要技术参数 9
3 项目技术质量指标:项目产品达到的主要技术性能指标、执行的质量标准、通过的国家相关行业许可认证等 9
4 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标 9
5、项目经费预算情况:项目投资总额、项目已完成投资、项目须新增投资及投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算表 10
经费预算 10
新增投资 11
申请科技三项经费的使用预算 13
三、项目实施支撑条件 14
1、项目技术来源 14
2、项目实验、检测条件 14
3、项目申请单位人才资源情况:技术人员总数、中高级技术人员比例 14
4、项目组人员专业结构、职称结构 14
5、项目新增投资筹集情况 14
四、项目预期经济效益 15
1 预期市场需求 15
2 预期盈利水平 15
3、预期产业化前景 18
4、项目实施风险分析 19
技术风险 19
竞争风险 19
资金落实分析 20
五、项目预计社会效益、环境效益 21
1 对社会发展的作用 21
2 对资源利用情况 21
3、对人才培养情况 21
4 环境影响及效益 21
六、附件目录 23
可行性研究报告
选题的必要性
1 项目简述
激肽释放酶(Kallikrein),又称激肽原酶(Kininogenase)或血管舒缓素(Kallidinogenase),是丝氨酸蛋白酶家族的一个亚类,是内切性蛋白水解酶,广泛存在于人和其他哺乳动物的腺体组织及其分泌物和排泄物中,以胰脏中含量最丰富。工业上主要以动物胰脏为原料提取生产。
人体对激肽释放酶具有广泛生理效应,其药物制剂可用于治疗高血压、心脑血管疾病、糖尿病肾病、男性不育症,除此之外,还可用于治疗血管平滑肌收缩异常、心绞痛,血管痉挛,肢端感觉异常等症,而且在新兴保健品、抗衰老化妆品行业中也有广泛的用途。
据不完全统计,国内目前激肽释放酶原料的年需求量至少在3000亿KU以上,潜在市场在达到5000亿KU以上。按目前市场价格120000元/亿KU计算,,。目前激肽释放酶在医药、保健品、抗衰老化妆品中的应用越来越深入,给激肽释放酶市场留下了巨大的市场空间。
我国是产猪大国,(其中我省年屠宰量在4000万头左右),充分利用我国的猪胰资源,可生产激肽释放酶产品33800-54000亿KU,完全可以满足国内的市场需求,目前我国激肽释放酶生产的“瓶颈”其实在于目前生产激肽释放酶工艺上的不足。
传统分离提取激肽释放酶的方法主要有有机溶剂和盐分级沉淀、凝胶过滤、亲和层析、离子交换法等,这些方法在上柱前需经过多步复杂的处理过程,如离心、过滤、超滤浓缩等步骤,且处理要求高,因此传统工艺存在生产步骤多、工艺复杂、生产周期长、能耗高、回收率低等缺点。
本项目在国内率先采用扩张床吸附技术和对-氨基苯甲咪亲和层析技术从猪胰脏中制备激肽释放酶。扩张床吸附技术是20世纪90年代发展起来的新型蛋白质分离纯化技术,能处理含悬浮颗粒的液体,作为蛋白质初步分离方法,集固液分离、浓缩和初纯化于一体,它简化了工艺前处理步骤,缩短了操作时间,提高了产品回收率。后又进一步采用对-氨基苯甲脒亲和层析技术纯化激肽释放酶,提高了产品的纯度,产品经江西省药品检验所检验,效价达到800KU/mg以上,比活超过1400KU/mg。该工艺经江西省科技厅组织的专家鉴定,结论为先进、稳定、高效,属。
2 项目所处技术领域产业政策
本项目技术属于生物技术领域中生化分离技术,是市政府重点支持的高新技术领域的新技术改造、提升传统产业技术项目;该项目充分利用我国的猪胰脏资源,制备具有高附加值的激肽释放酶产品,可增加农牧产品的附加值,提高资源利用度。是国家产业政策鼓励和支持项目。
3 项目所处技术领域技术发展现状
本项目技术是生物工程技术的下游技术—生化分离技术,传统分离技术有有机溶剂沉淀、盐析法、凝胶过滤、离子交换等方法,这些方法存在成本高,对材料的前处理要求高,工艺步骤多,分离效果不理想,工艺复杂等缺点