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盐酸美西律注射液.doc

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盐酸美西律注射液.doc

上传人:mh900965 2018/2/27 文件大小:25 KB

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文档介绍

文档介绍:盐酸美西律注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸美西律注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Mexiletine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Meixilü Zhusheye
本品化学名称为:1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐
其结构式为:
分子式:C11H17NO·HCl
分子量:
【性状】
本品为无色的澄明液体
【药理毒理】
属Ib类抗心律失常药,可以抑制心肌细胞钠内流,降低动作电位0相除极速度,缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中,美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大,临床试验中未发现美西律引起II度或III度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程,因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。-2ug/ml,中毒血药浓度与有效血药浓度相近,为2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。
【药代动力学】
美西律在正常人血浆清除半衰期(t1/2)为10~12小时。血浆蛋白结合率为50~60%。美西律在肝脏代谢,约10%经肾排出。尿PH值不影响药物清除,尿PH值显著异常可以减慢药物清除速度:酸性尿加快其清除速度,碱性尿减慢其清除速度。
【适应症】
主要用于急性室性心律失常,如持续性室性心动过速。应避免用于无症状的室性早博。
【用法用量】
静注:开始量100mg,加入5%葡萄糖液20ml中,缓慢静注3~5分钟。如无效,可在5~10分钟后再给50~100mg一次。 ~ 2mg/min的速度静滴3~~1mg/min,并维持24~48小时。
【不良反应】
可有恶心、呕吐、嗜睡。心动过缓、低血压、震颤、头痛、眩晕等,大剂量可引起低血压、心动过缓、传导阻滞等。
【禁忌症】
心源性休克和有II或III度房室传导阻滞,病窦综合征者禁用。
【注意事项】
(1)美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人,有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全,但要慎用。
(2)美西律可引起严重心律失常,多发生于恶性心律失常患者。
(3)在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。
(4)肝功能异常者慎用。
5、室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。
6、用药期间注意监测血压、心电图。
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