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药物不良反应（ADR)监测就是合理用药得重要根据,就是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷得一项重要工作。我院第一季度共搜集汇报146例，现就201９年第一季度得ADR汇报进行记录、分析,理解ADＲ发生得一般规律与特征,为临床合理用药提供参照。
一、ＡDR监测记录成果及分析
1、性别与年龄分布
我院20１9年第一季度共收到146例ADＲ汇报,其中男性６６人，占比４5、2１ ％,女性80人，占比54、79%。患者得年龄分布见表1:
表１ 发生ＡDR患者得年龄分布
年龄／岁
例数/n
构成比／％
0～1０
32
21、92
1１～20
４
2、74
21～３０
8
5、４８
31~４0
14
9、59
41~50
24
1６、４４
5１～60
1９
13、0１
> 60
４５
3０、82
合计
１46
100、００
2、患者家族史、既往史状况
１4６例ＡDＲ汇报中,患者既往有过敏史得26例,占１7、81%；无过敏史得１13
例,占７7、４０%;不详得7例,占４、79%。1４6例患者中有家族药物过敏史得0例，占0％;无家族药物过敏史得51例,占3４、93%;不详得９５例,占65、０7%。
3、患者转归状况
１46例ADR中,其中痊愈7７例，占52、74％;好转４５例,占30、82%；不详2４例,占16、４4%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈(占８3、56%），不详占１6、44%，重要由于观测时间不够长,阐明我院医务人员发现药物不良反应可以及时上报。
４、药物剂型及用药途径分布
药物剂型
146例病例汇报波及药物剂型17种，以注射剂为主。本季度波及药物剂型分布及所占比例见表2。
表２ 药物剂型分布
剂型
例次/n
构成比/%
注射剂
142
64、2５
粉针剂
21
9、5０
片剂
1７
7、69
粉剂
11
4、98
胶囊
9
4、07
注射液
6
２、71
颗粒剂
5
２、26
硬膏
１
０、45
软膏
1
0、45
缓释胶囊
１
０、4５
包衣片
1
0、45
贴剂
1
0、4５
凝胶
１
0、45
合剂
1
0、4５
混悬剂
1
0、4５
乳膏
1
0、45
口服液
1
0、４5
合计
221
100、０0
用药途径
14６份病例汇报波及221例次,以静脉滴注、口服给药为主,患者治疗用药以静脉滴注及口服为主,故发生不良反应得比率较大。详细分布见表３:
表3 波及药物用药途径记录
用药途径
例次／n
构成比(%)
静脉滴注
162
73、30
口服
３６
16、29
动脉给药
4
1、８1
泵内注射
4
１、81
外用
4
1、８１
静脉注射
4
1、８１
皮下注射
3
1、36
局部注射
３
1、36
阴道给药
1
0、45
合计
２21
1０0、00
５、汇报类型及所占比例 ADR汇报类型分为一般、严重得、新得一般、新得严重四种类型,新得与严重汇报占21、92％。分布状况见表4:
表4 AＤR汇报类型、数量及所占比例
汇报类型
报表数量／n
所占比例/%
一般
１14
78、08
新得一般
16
１０、９6
严重
１5
1０、2７
新得严重
1
0、68
总计
146
10０、00
如图:
６、引起ADR波及药物状况
146例ADR报表波及药物中,抗肿瘤药物无论就是其种类还就是例次均居首位,抗感染药物占第二位。详细见表５。
表5 波及药物种类及例次分布
药物分类
例次/n
种类/ｎ
例次占比/％
种类占比/%
抗肿瘤药物
69
22
31、22
21、57
抗感染药物
54
17
２４、４3
16、６7
中成药制剂
26
１8
1１、76
17、６5
用药溶媒
21
２
9、50
1、96
激素及其有关药物
9
８
４、07
７、84
作用于心血管系统药物
6
5
2、７1
４、9０
电解质及营养药
5
4
２、２6
3、92
作用于中枢神经系统得药物
５
5
2、２6
4、90
其她药物
4
4
1、８1
3、92
诊断用药
4
2
1、８１
1、96
影响血液及造血系统得药物
4
３
1、81
２、９4
作用于呼吸系统得药物
3
2
1、３6
1、9６
作用于消化系统用药
３
3
１、3６
２、９4
老年病用药
3
2
1、３６
1、9６
影响变态反应与免疫功能得药物
2
2
0、9０
1、96
作用于生殖系统与泌乳功能得药物
2
2
0、90
1、96
麻醉药及其辅助用药
１
1
０、45
0、98
合计
３02
159
100、00
１00、00
7、ＡDR累及得器官或系统及临床体现 146例AＤＲ中,以皮肤及其附件得损害病例最多。ADR得损害类型、例数、构成比及临床体现见表6。
表6 ＡDR累及器官或系统及临床体现
ＡDR损害类型
例次/ｎ
构成比例/%
临床体现
皮肤及其附件损害
69
２9、36
瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、发疹性皮疹、风团、红斑性皮疹、接触性皮炎、丘疹、荨麻疹、药物性皮炎、重症多形性红斑/Stevｅnｓ-Jｏhnｓoｎ综合征、脱皮
消化系统损害
49
２0、8５
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、烧心、烧灼感、食欲减少、胃不适、胃酸过多
血液系统损害
27
１1、49
骨髓克制、白细胞减少、中性粒细胞减少
其她损害
２6
11、06
皮肤发红、眼睑水肿、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤红肿、肌肉疼痛、甲床增厚、唇肿胀、低血糖 、抖动、肝功能异常、皮肤发紧、咽喉不适、腰部不适、用药部位肿胀、注射部位瘙痒
神经精神系统损害
21
8、94
头痛、头晕、烦躁、幻觉、头胀、兴奋增强、行为异常、麻木、失眠
全身性损害
1８
7、6６
潮红、出汗、寒战、发热、疼痛、感觉冷、哭闹、身体不适、不适感觉、组织肿胀
呼吸系统损害
15
6、３8
胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、紫绀、血氧饱与度下
降
心血管系统损害
10
4、２6
心慌、心跳加剧、心悸、血压减少、血压升高、高血压、异常心电图、面部潮红
合计
２35
1０0、00
8、汇报科室
2０1９年第一季度报表总数为1４6份，与2０1８年第一季度(1４1份)基本持平,但零汇报科室33个，仅有二分之一科室上报。详细分布如下：
表7 2０第一季度各科室上报AＤR数量记录(合计１46份）
科室
数量
科室
数量
药学部
37
ＣCＵ病区
0
肿瘤科八病区
15
产科一病区
０
肿瘤科一病区
1５
耳鼻咽喉头颈外科二病区
0
小朋友呼吸与重症病区
7
耳鼻咽喉头颈外科一病区
0
康复医学二病区
７
风湿免疫科病区
０
小朋友血液与神经病区
6
妇科二病区
０
儿外科病区
6
肝胆外科病区
0
急诊科病区
6
骨关节外科病区
0
皮肤科病区
6
呼吸内科二病区
0
血液内科病区
6
脊柱外科二病区
0
感染性疾病科病区
4
脊柱外科一病区
０
内分泌科一病区
4
甲状腺乳腺外科二病区
0
内分泌科二病区
３
甲状腺乳腺外科一病区
0
小朋友消化与肾病病区
２
结直肠肛门疝外科病区
0
神经外科一病区
2
康复医学一病区
0
肾内科病区
2
口腔颌面外科病区
0
疼痛二病区
2
老年医学病区
0
产科二病区
１
烧伤整形外科病区
0
创伤骨科病区
1
神经外科二病区
0
妇科一病区
1
神经外科三病区
0
呼吸内科一病区
1
生殖医学科病区
0
急诊重症监护室(ＥICU)
1
手(显微)外科病区
0
介入医学与血管外科
1
胃肠外科病区
０
麻醉科（手术室)
1
消化内科二病区
0
泌尿外科病区
1
消化内科三病区
0
神经内科二病区
1
消化内科一病区
0
神经内科三病区
1
心血管内科二病区
0
神经内科一病区
１
心脏大血管外科病区
0
疼痛一病区
1
胸外科病区
０
心血管内科一病区
１
眼科病区
0
肿瘤科九病区
1
中医科病区
０
重症医学科病区(ＩＣＵ)
１
肿瘤科二病区
0
足踝外科
1
儿科输液室
0
合计
1４6
9、汇报人职业
146份报表,医师上报106份，占比72、60％,药师上报37份,占比25、3４%,护士上报3份，占比２、0５%。
10、存在问题及整改措施
存在问题:第一季度药物不良反应记录数据与之前数据未见明显差异,但上报科室分布不均,零汇报科室占1/2,且部分汇报表填报不够精确,也许与新得上报系统使用不纯熟有关。
整改措施:
（1)不定期记录通报各科室上报数量,对于零汇报科室通过微信群、QQ群及电话等形式一一联络，督促上报。
(２)定期进行全院药事检查,通过督导检查方式，督促上报，贯彻整改。
(3)通过组织药物不良反应监测工作先进集体及先进个人得评比活动,对工作认真负责、工作成绩突出得集体及个人进行表扬,提高医务人员得参与度及积极性。
(4)再次整剪发放新系统使用得有关课件及其她培训资料,保证每位上报人员都可以熟悉新系统得使用。