文档介绍：辛伐他汀减少伴糖尿病的冠心病患者的心脑血管事件
Lancet. 2003;361:2005-2016
糖尿病患者冠心病一级预防临床试验
* 根据病史; †在糖尿病患者中的前瞻性研究; 其他为亚群分析; ‡均值 30 mg/d;§ 1或2型糖尿病
–44 (NS)
5,804
10,305
20,536
6,605
623
2,532
2,912
155
+27 (NS)
普伐他汀 40
PROSPER
–16 (NS)
阿托伐他汀 10
ASCOT
–33 (p=)
辛伐他汀 40
HPS §
洛伐他汀 20–40 ‡
AFCAPS
4,081
135
–68 (NS)
吉非罗齐 1200
HHS
2,410
1,905
– 4 (NS)
阿托伐他汀 10
ASPEN
9,795
7,664
– 19 (p=)
非诺贝特 200
FIELD
†
†
研究总例数
2,838
2,838
糖尿病例数,*
与安慰剂相比,事件发生率的变化%
降脂药物,
mg/d
试验
–37 (p=)
阿托伐他汀 10
CARDS †
舒降之显著降低糖尿病患者心血管事件风险,阿托伐他汀自相矛盾的结果
仅供内部使用
糖尿病患者冠心病二级预防的临床试验
在4D和VA-HIT研究中包括卒中; †根据病史;‡根据病史或血糖126 mg/dL; ¶ 在糖尿病患者中的前瞻性研究;
§ 1或2型糖尿病; || 血管影像学研究; 其他为亚群分析
研究总例数
糖尿病病例数
与安慰剂相比, 事件发生率的变化%
降脂药物 mg/d
试验
4S
Reanalysis
CARE
LIPID
LIPS §
HPS §
4D ¶
ASPEN
VA-HIT ¶
DAIS ¶ ||
FIELD ¶
202† 483‡
586†
1,077‡
202†
3,051†
1,255†
505 †
769‡
418†
2,131
4,444
4,444
4,159
9,014
1,677
20,536
1,255
2,410
2,351
418
9795
辛伐他汀 20–40
辛伐他汀 20–40
普伐他汀 40
普伐他汀 40
氟伐他汀 80
辛伐他汀 40
阿托伐他汀 20
阿托伐他汀 10
吉非罗齐 1,200
非诺贝特 200
非诺贝特 200
–55 (p=.002) –42 (p=.001)
–25 (p=.05)
–19 (NS)
–47 (p=.04)
–18 (p=.002)
– 8 (NS)
– 18 (NS)
–32 (p=.004)
–23 (NS)
+ 2 (NS)
舒降之显著降低糖尿病患者心血管事件风险,阿托伐他汀的阴性结果
仅供内部使用
4S糖尿病亚组
HPS糖尿病亚组
SILHOUETTE研究
辛伐他汀显著改善糖尿病患者胆固醇
逆向转运功能研究
辛伐他汀关于糖尿病的研究
CURRENT MEDICAL RESEARCH AND OPINION VOL. 20, NO. 7, 2004, 1087–1094
Lancet. 2003;361:2005-2016
Diabetes Care. 1997;20:614-620
J Atheroscler Thromb 2008; 15: 000-000
仅供内部使用
4S糖尿病亚则研究 辛伐他汀治疗糖尿病合并冠心病益处
Haffner SM et al. Arch Intern Med. 1999;159:2661-2667.
NFG
Placebo
Simvastatin
RR
95% Cl
P
n
Patients (%)
IFG
DM
-
<
1631/1606
-
335/343
-
232/251
0
10
20
30
40
-42%
仅供内部使用
HPS糖尿病亚组研究 辛伐他汀治疗糖尿病患者的益处
相对风险下降
P值
40
单纯糖尿病
单纯阻塞性动脉
病变
兼有糖尿病与
阻塞性动脉病变
S
S
S
P
P
P
30
20
10
0
发生首次主要心血管事件的比例(%)
%
%
<
%
S=辛伐他汀组 P=安慰剂组
9%
13%
20%
25%
31%
36%
Lancet. 2