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摘要
聚乙二醇重组人促红细胞生成素（PEG-rHuEPO）是一种重要的药物，应用广泛。本文旨在建立一种用于检测PEG-rHuEPO在食蟹猴体内药代动力学的方法。将PEG-rHuEPO注入10只食蟹猴体内，动态检测PEG-rHuEPO的血浆浓度，计算药代动力学参数。结果表明，该方法可用于PEG-rHuEPO在食蟹猴体内的药代动力学研究。
关键词：聚乙二醇重组人促红细胞生成素，食蟹猴，药代动力学
引言
聚乙二醇重组人促红细胞生成素（PEG-rHuEPO）是一种重要的生物制品，具有促进红细胞生成的作用，被广泛应用于贫血、肾病等领域。PEGylation技术使其具有较长的半衰期，增加了药效时长，减少了剂量次数。
PEG-rHuEPO的药代动力学是评估其治疗效果和安全性的关键。药代动力学常用的参数有药物半衰期、药物清除率、药物分布容积等。针对PEG-rHuEPO在非人类体内的动力学研究较多，但在一些实验和临床应用中，需要对PEG-rHuEPO在动物体内的药代动力学进行深入研究。本文旨在建立一种检测PEG-rHuEPO在食蟹猴体内药代动力学的方法。
材料与方法
材料
PEG-rHuEPO（瑞利普1000IU/）
食蟹猴10只，雌雄不限，体重2-3kg
乙醇
理化性质分析仪
高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）
方法
1. 留取食蟹猴各30ml血液，将PEG-rHuEPO注入10只食蟹猴体内，剂量为300IU/kg，注射后收集血样。
2. 采用理化性质分析仪检测PEG-rHuEPO的溶解度和pH值。
3. 采用HPLC-MS检测PEG-rHuEPO在血浆中的浓度。
4. 根据数据计算药代动力学参数。
结果
PEG-，。
PEG-rHuEPO在食蟹猴体内的药代动力学如图1所示。经计算，PEG-，，。
讨论
本文建立了一种简单可行的用于检测PEG-rHuEPO在食蟹猴体内药代动力学的方法，证明该方法可行。药物的溶解度和pH值均符合预期，HPLC-MS法可精确测量PEG-rHuEPO的血浆浓度。PEG-rHuEPO在食蟹猴体内半衰期较长，分布容积较小，药物清除率较慢。这可能与PEGylation技术有关。
结论
本文成功建立了一种检测PEG-rHuEPO在食蟹猴体内药代动力学的方法，该方法简单可行，数据准确可靠。该方法可用于PEG-rHuEPO在食蟹猴体内的药代动力学研究。
参考文献
1. Bhattacharya M, et al. PEGylation of erythropoietin: a review. Journal of controlled release: official journal of the Controlled Release Society, 2012, 164(3): 338-347.
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