文档介绍：药剂学
潜江市卫生学校
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三、混悬剂的稳定剂
(一)助悬剂
(二)润湿剂
(三)絮凝剂、反絮凝剂
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(一)助悬剂
概念:
指能增加混悬剂中分散介质的粘度,从而降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的添加剂。
Stock’s公式的, ( 1- 2) ,
微粒的亲水性---防止结晶转型
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1)低分子助悬剂:
甘油:多用于外用制剂
糖浆、山梨醇:用于内服,兼有矫味作用
2)高分子助悬剂:分天然的和合成的两类
天然:阿拉伯胶(粉末或胶浆,一般用量为5%~15%,稳定的pH值为3 ~ 9)、西黄蓍胶(粉末或胶浆,因粘度大,% ~ 1%,稳定的pH值为4 ~ )、琼脂(% ~ %)、淀粉浆(2%)、海藻酸钠等。使用天然高分子助悬剂的同时,应加入防腐剂,如苯甲酸类、尼泊金类或酚类等,
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合成:***纤维素(% ~ 1%,稳定的pH值为3 ~ 11 )、羧***纤维素钠(用量多为1%,稳定的pH值为5 ~ 10 )、羟丙基纤维素等。它们的水溶液均透明。
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3)硅皂土
是天然的含水硅酸铝(外用,常用浓度为2% ~ 3%。pH值>7时,膨胀性更大,粘度更高,助悬效果更好)。
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(二)润湿剂:
润湿剂系指能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性,以产生较好的分散效果的添加剂。
表面活性剂类:HLB值在7~11之间。如吐温类、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油类等
溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂。
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(三)絮凝剂、反絮凝剂
絮凝剂使混悬剂处于
絮凝状态,以增加混
悬剂的稳定性;
反絮凝剂可增加混悬
剂流动性,使之易于
倾倒,方便使用。
常用枸橼酸盐、酒石酸
盐、磷酸盐及一些***化
物等
作用
种类
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四、混悬剂的制备
(一)分散法:
分散法制备混悬液与药物的亲水性有关。
1、制备流程如下:
药物粉碎→加液研磨适宜粒度→加入稳定剂→加分散介质混匀
亲水性药物:先干研磨到一定程度,再加液研磨,至适宜的分散度,然后加液至全量。如氧化锌、炉甘石、碳酸钙、碳酸镁、磺***类等。
加液研磨:粉碎时,加液研磨,使药物更易粉碎,~。
关键:使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀,以减小微粒的沉降速度。
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疏水性药物:加入一定量润湿剂研磨,再加其它液体研磨,最后加水性液体稀释得均匀的混悬剂。
质硬或贵重药物:采用水飞法。
即将药物加适量的水研磨至细,再加入大量水搅拌,静置,倾出上层液体,残留的粗粒再加水研磨,如此反复,直至符合混悬剂的分散度为止。将上清液静置,收集其沉淀物,混悬于分散介质中即得。
“水飞法”可使药物粉碎到极细的程度。
制备器械:乳钵、乳匀机、胶体磨
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