文档介绍：奥天成®
注射用培美曲塞二钠
目录
奥天成®简要介绍
一
奥天成®临床研究
二
奥天成®用法用量
三
第一部分
奥天成®简要介绍
参考《2005国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》 抗肿瘤药物分类
1、细胞毒药物
:
代表药为:白消安、环磷酰胺、铂类、尼莫司汀、多柔比星等
代表药为:5-Fu、MTX、吉西他滨、卡培他滨等,正在做临床试验的雷替曲塞以及培美曲塞均属该类
代表药物为:放线菌素、平阳霉素等
Ⅰ抑制剂
代表药为:美法仑、拓扑替康等,新近上市的该类药有治疗晚期结肠癌的伊立替康(艾力)。
代表药为:羟喜树碱、依托泊苷、长春瑞宾、多西他赛、紫杉醇等
代表药有:门冬酰胺酶(L-门冬酰胺酶)
2、激素类及抗激素类抗肿瘤药
代表药有:他莫昔芬、阿那曲唑、来曲唑、托瑞米芬、依西美坦等
3、其他及辅助用药
代表药有:靛玉红、维A酸、亚叶酸钙、托烷司琼等。
抗恶性肿瘤药物分类
1、烷化剂:氮芥、环磷酰胺
2、抗代谢药:5-FU、MTX、培美曲塞
3、抗肿瘤抗生素:博莱霉素、多柔比星
4、铂类配合物:奥沙利铂
5、植物来源的抗肿瘤药:长春瑞滨、紫杉醇
6、影响激素功能的抗肿瘤药:他莫昔芬
7、其他抗肿瘤药:维A酸
奥天成®简介
【通用名】注射用培美曲塞二钠
【英文名】 Pemetrexed Disdium for Injection
【商品名】奥天成®
【批准文号】国药准字H20080624
【规格】 ×1瓶/盒子
【性状】本品为类白色或微黄色疏松块状物或粉末
【有效期】 18个月
【生产企业】江苏奥赛康药业有限公司
奥天成适应症
SFDA批准说明书适应症:
适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤
其它适应症:非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、
肠癌、膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、头颈部癌等
培美曲塞美国FDA批准适应症
2004年2月,FDA批准一线治疗无法或不宜手术MPM
2004年8月,FDA批准晚期或转移性NSCLC二线治疗
2004年
2005年
2006年
2007年
2008年
2009年
2010年
2008年9月,FDA批准与顺铂联用一线治疗局部晚期或转移性非鳞癌型NSCLC
2009年7月,FDA批准用于晚期或转移性非鳞癌型NSCLC维持治疗
肿瘤多靶点治疗——培美曲塞
培美曲塞(pemetrexed disodium)属抗代谢药,是一种“多靶点抗叶酸制剂”。
培美曲塞抑制DNA复制以及细胞分裂所需要的酶——甘氨酸核糖核苷胸苷酸合成酶(TS)、甲酰基转移酶(GARFT)、二氢叶酸还原酶(DHFR)