药品质量守护者-药辅包质控策略与应用.pptx

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药辅包质控策略与应用
Presenter name
Agenda
药辅包质量控制重要性
药辅包质量标准与监管
药辅包质量控制要点
药辅包质量控制
药辅包质量方法
药辅包质量控制体系

医药质量控制培训
加强供应商管理
提高对药用辅料和包装材料供应商的管理和评估
01
建立质量管理体系
确保质量控制流程的规范性和可持续性
02
质量标准和监管
掌握相关法规和行业标准，确保符合要求
03
加强质量控制措施
药品质量和合规性
辅料和包装国标
了解国家标准可帮助企业控制药品质量
辅料和包装监管
了解监管要求可帮助企业遵守相关法规
辅料和包装认证
了解认证和检测可帮助企业提高质量水平
质量标准对药品影响
辅料和包装材料标准

医药质量控制培训
质量控制要求
纯度要求
确保药用辅料和包装材料的纯净度达标
01
重金属残留要求
控制药用辅料和包装材料中重金属的残留量
03
含量要求
保证药用辅料和包装材料中所含物质的准确度和稳定性
02
纯度、含量、残留要求

医药质量控制培训
常见的质量控制方法和要点
原料检验
确保药用辅料和包装材料的质量标准和监管要求
成品检验
药用辅料和包装材料质量控制
生产过程控制
加强对药用辅料和包装材料供应商的管理和评估
辅料和包装材料控制
质量标准和监管要求
药用辅料质量
了解常见药用辅料的质量标准，如纯度、含量、重金属残留等要求
监管要求与合规性
了解医药生产行业的监管要求，确保药用辅料和包装材料符合法规和合规性要求
包装质量标准
了解常见包装材料的质量标准，如密封性、耐药剂性、防水性等要求
药用辅料监管要求