文档介绍：陕西省执业药师知识竞赛复习题
第一部分:药事管理与法规
《药事管理与法规》复习题(1)
一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.《药品召回管理办法》将二级召回界定为

,但由于其他原因需要收回的
2. 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以
A. 国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准
B. 药品生产企业印制的说明书为准
C. 药品包装上印制的标签和说明为准
D. 药理学规划教材中的表述为准
E. 药品研制单位提供的试验数据为准
3. 《药品管理法》规定,药品经营企业销售中药材必须标明

、第一类精神药品注射剂处方为

5.《处方管理办法》规定,第一类精神药品处方的印刷用纸为
C. 淡绿色 E. 淡红色
、第一类精神药品购用印签卡由何机关发给

,不正确的是
,每次处方剂量不得超过3日极量
,凭医师签名的正式处方
,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求
“生用”的毒性中药,应当付炮制品
,取药后处方保存2年备查
,正确的是
,在零售药店由消费者自行选购
、购买和使用的药品
、零售、购买和使用的药品

9. 《药品管理法实施条例》规定,医疗机构向患者提供的药品应当
B. 质量与价格相符合

10.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告的内容和统计资料是
,指导合理用药的依据
,处理医疗诉讼的依据

,医疗诉讼的依据
,医疗诉讼,药品质量事故的依据

,保证人民用药安全、有效
,不断提高业务水平
,保证药品安全有效
,保证人民用药质量合格
,保证执业水准
12. 《药品召回管理办法》所称的安全隐患是指由于
A. 研发的原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
B. 生产的原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C. 流通的原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
D. 生产、流通等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
E. 研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
13.《药品经营质量管理规范》的适用范围是

A. 0℃—10℃ B. 2℃—10℃
C. 5℃—10℃ D. <10℃
E. <12℃
15. 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注
A.《药品经营许可证》证书编号
B.《互联网药品交易服务机构资格证书》号码
C.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D.《药品广告批准文号》编号
E.《药品经营许可证》和《药品广告批准文号》的编号
(GAP)的适用范围是

(含动物药、植物药)的全过程

、中成药的全过程
17. 化学药品和治疗用生物制品说明书中药品名