文档介绍：该【实验室质量管理与认证认可 第15章 实验室风险管理 学习资料 】是由【清晨】上传分享，文档一共【34】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【实验室质量管理与认证认可 第15章 实验室风险管理 学习资料 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。 : .
金域检验学院 医学检验质量管理教研室《实验室质量管理与认证认可》
第15章 实验室风险管理
讲 师 陈 建 波
: .
纲要
风险管理概述
实验室风险管理
案例分享 : .
风险管理概述
概念
风险管理是社会组织或者个人用以降低风险的消极结果的决策过程，
通过选择与优化组合各种风险管理技术，对风险实施有效控制和妥善
处理风险所致的损失，从而以最小的成本收获最大的安全保障
: .
风险管理概述
风险管理过程
1、现状分析
• 通过对内外环境现状分析，管理者可明确其风险管理的目标，并设定
风险管理的范围和有关风险准则
• 风险准则是组织用于评价风险重要程度的标准 : .
风险管理概述
风险管理过程
2、风险评估
风险识别
• 识别风险就是主动的去寻找风险，确定何种风险可能会对生产经营产
生影响
• 列出风险清单 : .
风险管理概述
风险管理过程
2、风险评估
风险评价
• 评估风险发生的概率
• 评估风险影响的强度
: .
风险管理概述
风险管理过程
3、风险控制
预防风险
降低风险
增加风险的可探测性 : .
风险管理概述
风险管理过程
4、监控与回顾
监督与检查工作的进度与执行的偏差，系统性地回顾和分析风险管控
的效果，与利益相关者保持密切的沟通与交流。不断总结经验，进行
持续改进，使下次的风险管控能达到更为理想的效果，形成良性循环 : .
纲要
风险管理概述
实验室风险管理
案例分享 : .
1、资质证明风险
资质风险
医疗机构执业许可证、执业范围与实际经营范围吻合、排污许可证、消防验收合格证明、辐
射操作许可证、二级生物安全实验室备案、临床基因扩增实验室资质、产筛实验室资质、工作人
员资质等（职称证、医师证、上岗证、临床或病理医生资质备案/注册等）
风险评估
• 可能性：
• 影响程度：大
风险控制
• 预防风险：取得医疗机构、人员等相应的资质证明 : .
1、资质证明风险
物料风险
实验室所使用的部分仪器设备、试剂等未获得国家食品药品监督管理局（CFDA）认证；硫
酸等危险化学品的购买未事先向政府相关部门备案；购买放射性试剂时未获得政府相关部门的放
射性试剂转让审批；试剂过期等
风险评估
• 可能性：
• 影响程度：大
风险控制
• 预防风险：采购有CFDA证的仪器设备、试剂；危险化学品及放射性试剂购买前向政府有
关部门办理相关证明；物料在有效期内使用 : .
CORROSIVE
2、生物安全风险
危险材料和物质保管与使用风险
丢失、遗弃、被违法利用危险材料和物质；误用、滥用、违法使
用危险材料和物质 8
风险评估
• 可能性：
• 影响程度：大
风险控制
• 预防风险：按规定保管各类危险材料和物质，防止丢失、遗弃
、被盗；避免误用、滥用、违法使用等行为 : .
2、生物安全风险
用电安全风险
可能引起火灾、触电的安全事故
风险评估
• 可能性：
• 影响程度：中
风险控制
• 预防风险：加强人员用电安全培训，提升用电安全意识，加强日常用电排查 : .
2、生物安全风险
职业健康风险
工作人员不慎被刺伤、割伤、感染、辐射；吸入或食入有毒物质等情
况；工程设计不合理、紫外线照射、有毒化学物操作、长期机械操作、用眼
过度等职业因素控制不好，容易造成各类职业健康风险
风险评估
• 可能性：
• 影响程度：大
风险控制
• 降低风险：做好入职前、工作期的健康检查工作，加强影响职业健
康因素的防范 : .
2、生物安全风险
医疗废物处理风险
医疗废物丢失、不正确处理、医疗污水处理
不当等造成环境污染、公共感染事件、违法违规
情况出现等
风险评估
• 可能性：
• 影响程度：大
风险控制
• 降低风险：按规定收集、保存、处理各
类医疗废物 : .
2、生物安全风险
环境污染风险
实验室污染、环境污染、公共区域污染
风险评估
• 可能性：
• 影响程度：大
风险控制
• 预防风险：采取消毒等措施及时控制污染源的扩
散，加强人员生物安全培训，减少污染源 : .
2、生物安全风险
放射性风险
放免试剂、含辐射物组织病理标本等暴露，造成环境辐射剂量超标，工作人员超量照射，影
响人身健康
风险评估
• 可能性：
• 影响程度：大
风险控制
• 降低风险：加强人员培训、提升安全意识、做好辐射物防护措施 : .
2、生物安全风险
标本运输风险
传染性物质的运输不当
风险评估
• 可能性：
• 影响程度：大
风险控制
• 降低风险：对标本运输人员进行安全培训和管理 : .
2、生物安全风险
检测过程风险
类别 风险内容 风险评估 风险控制
样品采集 采集过程中可能接触患者 影响程度大 穿防护衣，戴手套。禁止重新套上针头
的血液，可能发生针刺 套，使用锐器盒
样品离心 产生气溶胶，样品溅出， 影响程度中 盖紧离心管盖，使用有盖的离心机，在
离心管破裂 生物安全柜操作，使用塑料试管
加样、分样 易形成气溶胶 影响程度小 动作轻缓规范，在生物安全柜内操作
实验操作 可能被污染的锐器刺伤或 影响程度大 尽量避免使用针头、刀片等锐器，谨慎
划伤