质量管理体系全套表格.docx

文档介绍：文件发放、回收记录
编号:JL/YC -01
序号:
序号
文件名称
编号
分发号
版本
发放记录
回收记录
部门
签收
日期
份数
签回
日期
份数
文件借阅、复制记录表
编号:JL/YC -02
序号:
序号
文件名称
编号
版本
受控状态
借阅、复印份数
签名
归还日期
部门受控文件清单
编号:JL/YC -03
序号:
序号
文件名称
编号
受控状态
版本
实施日期
备注
文件更改申请
编号:JL/YC -04
序号:
文件名称
编号
版本
更改位置及原因:
更改后内容:
受此影响引起的其它更改文件:
申请人: 日期:
所在部门意见:
签名: 日期:
审批部门意见:
签名: 日期:
文件销毁申请
编号:JL/YC -05
序号:
文件名称
编号
版本
份数
销毁原因:
申请人: 日期:
所在部门意见:
签名: 日期:
文件保管部门意见:
签名: 日期:
管理者代表意见:
签名: 日期:
外来文件清单
编号:JL/YC -06
序号:
序号
文件名称
文件编号
实施日期
数量
备注
文件发放审批表
编号:JL/YC -06
序号:
文件名称
文件编号
起草部门
拟定人
发放范围
文件密级
申请日期
时间要求
□一般性□急□紧急要求完审时间: 年月日
文件类别
□行政文件□采购文件□技术文件□其他文件
文件主要事项
呈报部门意见
部门负责人: 年月日
建议会审部门
□总经理□办公室□业务部□质管部
会审部门意见
会审部门1: 签字:
会审部门2: 签字:
会审部门3: 签字:
分管领导批示
年月日
总经理批示

年月日
归档情况
归档人签字: 年月日
质量记录清单
编号:JL/YC -01
序号:
序号
记录名称
编号
保存期(年)
备注
质量目标分解表
编号:JL/YC -01
序号:
总目标:a、医疗器械安全有效达100%;b、顾客满意率>98%;c、顾客投诉处理率100%。
代号
部门
目标
目标实现控制点
考核
01
总经理
持续改进,顾客满意度持续达98%以上。
组织管理评审,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
一般一年组织一次管理评审
02
管理者代表
建立完善的质量管理体系,确保有效运行,不合格的纠正、预防有效率达100%。
定期组织内审,发现问题及时解决,制定纠正预防措施。
一般一年组织一次内部质量体系审核
03
办公室
管理人员管理水平、员工操作技能,能满足生产、管理的需要,培训完成率100%。
制定培训计划、考核标准、控制好各类文件。
笔试、现场考核
04
质检部
检测设备送检率达100%,产品漏检率0%
保证检测器具的准确性,严格按检验规程检验,质量记录控制应符合要求。
计量、检测器具一般一年组织一次;每季度检查一次外购件入库情况及质量记录控制情况。
05
业务部
保证采购物资满足产品质量要求,顾客反馈信息处理有效率达100%,满意度持续达以98%上。
定期考察供方能力,择优选定合格供方;以顾客为中心,建立顾客信息反馈登记表,及时了解顾客、市场需求。
每年评定一次供方供应能力,每个季度统计一次顾客满意度。
06
仓库
做好产品包装、防护工作。
账清、物清、卡清,产品出库贯彻先入先出的原则。
每季度要抽查一次。
管理评审计划
编号:JL/YC -01
序号:
评审目的:
评审参加部门、人员:
评审内容:
各部门评审准备工作要求:
计划的评审时间:
编制: 审核: 批准: 日期: