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根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作 的通知，我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结 果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管 理药品和合理用药。药剂科设立了 了药品质量管理人员负责人具体负 责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量 管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平 台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保 险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通 过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。 确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制 定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、 处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制 度、药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生 整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了 温湿度计、鼠药等养护设施。
5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合 格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将 药品进行分库分柜进行储存。
6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专柜存放，设有防盗 设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的
.下列中学实验室常用药品为剧毒物品：二氯化专贝、氢氧化车贝、 四氯化碳、三氯甲烷、乙酸铅、澳乙烷、乙二酸、黄（白）磷（又是易 燃品）、苯酚。
.中学实验室不常用的危险品和剧毒品：品种略（如苦味酸、氤 化物、磷化锌、碳酰氯等）试剂的存放。
化学试剂在贮存时常因保管不当而变质。有些试剂容易吸湿而潮 解或水解;有的容易跟空气里的氧气、二氧化碳或扩散在其中的其他 气体发生反应，还有一些试剂受光照和环境温度的影响会变质。因此, 必须根据试剂的不同性质，分别采取相应的措施妥善保存。一般有以 下几种保存方法：
.密封保存
试剂取用后一般都用塞子盖紧，特别是挥发性的物质（如石肖酸、 盐酸、氨水）以及很多低沸点有机物（如乙酿、甲醛、乙醛、氯仿、 苯等）必须严密盖紧。有些吸湿性极强或遇水蒸气发生强烈水解的试 剂，如五氧化二磷、无水A1C13等，不仅要严密盖紧，还要蜡封。在 空气里能自燃的白磷保存在水中。活泼的金属钾、钠要保存在煤油中。
.用棕色瓶盛放和安放在阴凉处
光照或受热容易变质的试剂（如浓硝酸、硝酸银、氯化汞、碘 化钾、过氧化氢以及滨水、氯水）要存放在棕色瓶里，并放在阴凉处， 防止它分解变质。
.危险药品要跟其他药品分开存放
具有易发生爆炸、燃烧、毒害、腐蚀和放射性等危险性的物质, 以及受到外界因素影响能引起灾害性事故的化学药品，都属于化学危 险品。它们存放一定要单独存放，例如高氯酸不能也有机物接触，否 则易发生爆炸。
强氧化性物质和有机溶剂能腐蚀橡皮，不能盛放在带橡皮塞的玻 璃瓶中。容易侵蚀玻璃而影响试剂纯度的试剂，如氢氟酸、含氟盐（氟 化钾、氟化钠、氟化铳）和苛性碱（氢氧化钾、氢氧化钠），应保存在 聚乙烯塑料瓶或涂有石蜡的玻璃瓶中。
剧毒品必须存放在保险柜中，加锁保管。取用时要有两人以上共 同操作，并记录用途和用量，随用随取，严格管理。腐蚀性强的试剂 要设有专门的存放橱。
危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教 学大纲和教材要求，参照《山东省中学教学仪器配备目录》提出申购 计划。在做计划时，应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次 采购量。申购计划应由教研组组长审核，报请学校领导批准。
四、检查情况
1、化学药品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。
3、危险化学品有专柜，柜上有两把锁。
4、有药品使用登记记录。
5、实验室、化学仪器室均有两把锁。
6、化学实验废液处理有记录。
7、仪器室有急救箱。
五、存在的问题
1、过期药品还在保存。
2、仪器室药品不全。
六、改进
学校将针对存在的问题，及时解决。对过期药品，我们将与相关 部门联系，予以处理。实验室仪器室药品补全，我们将在开学前完成。 为了配合我区的这次化学危险品检查工作，我校将仔细排查，精心安 排，努力改进，为广大师生营造一个安全、祥和的生活学习的环境。
.药品安全工作自查报告篇五
依据凉食药监办[20xx]xx3号《关于转发省局关于加强20xx年 全省食品安全督查工作的通知》精神，现将xx县食品安全情况自查 报告如下：
一、省局出台的各项食品安全监管制度情况
（一）认真履行xx省食品生产质量管理规范
1、拟订了 “20xx年《xx省食品生产质量安全管理规范》学习计 划”，组织学习《XX省食品生产质量安全管理规范》。
2、开展大桶水专项整治，组织稽查大队、食品生产流通股执法 人员在全县范围内对大桶水生产经营情况进行了一次全面监督检查。
经查，其主要产品为“奇奇”牌大桶水，其主要销售地为我县及西昌 周边地区；除此“奇奇”牌大桶水外，越西县观音水有限公司生产的
“玉观音”牌大桶水在我县境内也有一定数量销售。经查实，此上述 两种品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名单。在前期的大 桶水专项整中，按照规范要求，在平时的食品生产专项检查中，重点 检查食品生产加工企业落实质量安全主要责任，建立和完善进货查验 记录、生产过程控制、出厂检验记录、不合格产品管理、不安全食品 召回等制度。检查落实食品及相关原料溯源、问题食品召回下架退市。
（二）认真履行XX省市场销售食用农产品质量安全监管办法
1、组织学习《XX省市场销售食用农产品质量安全监督管理办法》， 督促食用农产品经营者履行进货查验义务，推进食用农产品市场准入 和追溯监管工作。
2、在开展农产品经营市场专项整治中，重点检查食用农产品经 营者是否落实进货检查验收制度，是否保留进货票据和相关证明文件。 4月29日，我局积极配合州药检所对不能出具检验等质量安全合格 证明的食用农产品开展抽查检测并做好检测记录，同时设置信息宣传 公示栏并及时公开相关信息。
（三）认真履行xx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法
1、按照管理办法，县、乡镇食安办成立相应的专项工作机构， 加强管理和指导，制定工作实施细则和防范措施。
2、截止目前，我局组织执法人员21人次，出动执法车辆5车次 开展农村自办群体性宴席加工现场食品安全现场技术指导，并要求自 办方签署《重大活动餐饮环节食品安全责任书》，坚决实施《食品安 全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《重大活动食品卫生监督 规范》。
3、对从事农村宴席操办的主业加工服务者要求在其所服务乡镇 进行备案，并落实专人负责管理农村自办群体性宴席备案及备案率情 况。
（四）认真履行《XX省学校食堂安全管理办法》
1、组织学习并贯彻落实《XX省学校食堂食品安全管理办法》， 做到对学校食堂食品安全违法行为进行查处，并在学校食堂全面推行 餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作，分期开展学校食堂食品安 全知识培训。
2、春季学校食堂食品安全监督检查从3月1日到3月20日历时 20天，共出动执法人员173人次，出动执法车辆49辆次，检查学校 （托幼机构）食堂、学校周边餐饮单位等共268个。其中，学校食堂 58个、托幼食堂7个、学校周边餐饮单位203个。执法人员按要求 重点检查了学校食堂的持证情况；学校食堂食品原辅材料进货记录和 索证管理情况；学校食堂加工场所流程布局及卫生状况；从业人员的 健康证持有情况；每日晨检制度和留样制度；应急措施、预案准备情 况等。通过检查，我县绝大部分学校对食品安全工作都较为重视，在 学校食堂食品安全方面都以校长为法定代表人申办学校食堂《餐饮服 务许可证》，并配备学校首席食品安全兼 职食品安全管理人员，学校 内部管理制度健全；建立了食品原辅材料进货记录和索证管理制度; 学校食堂食品安全设施、环境有了很大改观。本次检查发出责令整改 意见书46份，签订食品安全责任书65份。
（五）认真履行《XX省旅游景区餐饮服务食品安全管理办法》
1、组织学习《XX省旅游景区餐饮服务食品安全管理办法》，制 定下发相关贯彻文件或实施细则，推进旅游景区餐饮接待单位量化分 级管理。
2、4月6日至7日，我局组织执法人员8人次，出动执法车辆2 车次，对我局辖区内竹核片区的5家温泉休闲庄进行专项检查。经检 查核实，5家温泉休闲庄都建立食品安全管理制度、食品安全事故处 置预案并配备食品安全管理人员。
二、食品安全专项整治工作情况
（一）白酒质量安全专项整治工作情况：
1、根据省、州局有关加强对白酒加工生产场所的检验检查的文 件精神，我局对散装白酒生产经营单位进行排查，认真做到对散装白 酒进行监督抽检及对抽检不合格企业进行及时处理。
2、结合我县实际，我局于20xx年4月13日至4月17日,在辖 区内开展了对白酒安全生产的专项检查。此次检查共出动执法车辆5 车次，执法人员
20人次，共检查白酒生产企业4家、小作坊14家。 其中，已办理生产许可证有3家，从业人员60人，持有效健康体检 合格证有42人，未办理有效健康体检合格证18人。此次专项检查重 点对白酒加工从业人员的持证情况、生产场所、设备和设施及自产食 用酒精塑化剂指标控制、生产过程质量控制、固液法白酒食品添加剂 使用、产品标签及出厂检验等项目进行了监督检查。检查活动采取查 看记录和现场检查等方式进行。执法人员针对企业存在的记录不健全、 卫生条件差的情况下达了监督意见书18份，同时督促企业改善生产 工艺和设备，提高产品质量，确保全县白酒质量安全。
（二）火锅底料专项监督检查工作情况：
5月18日至20日，开展火锅底料专项监督检查工作。此次专项 检查主要针对食品经营户销售预包装火锅底料（调味品等）和火锅类 餐饮服务单位（火锅店、麻辣烫店、麻辣香锅店、冒菜店等），按照 《火锅底料专项监督抽检工作方案》的规定，配合州药检所共抽检火 锅底料2家。此次火锅底料专项检查，共出动执法车辆6车次，执法 人员24人次，检查食品经营户销售预包装火锅底料（调味品等）18 家、火锅类餐饮服务单位（火锅店、麻辣烫店、麻辣香锅店、冒菜店 等）14家。
三、存在问题及不足
一是监督覆盖面与上级要求还有一定的差距，xx县食品生产流 通单位800余家，分散在全县47个乡镇，监管面广、任务重与执法 人员少、经费不足及执法装备薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生产流通及餐饮服务单位设施设备投入不足。我县食品 企业存在小、散、乱差等问题，基础设施较差，部分餐饮单位和学校 食堂基础设施不足，经营条件差，小餐饮店面积狭小，不能分间、分 区操作，缺少粗加工间、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗涤消毒”三 连”专用池。餐饮用具用后不消毒，缺乏保洁、纱门纱窗等“三防” 设施。自产或散装*露食品的卫生条件不达标问题。在农村的各村口、 镇驻地的交通要道及农村的集贸市场中，有一部分经营自制食品的经 营户，还有一些食品经营户不具备经营散装食品的条件而经营散装和 *装食品，存在着生产条件和储存条件不达标的食品安全隐患。下一 步按照省、州食品药品监督管理局的统一部署与要求，在县委县政府 的领导下，积极抓好食品安全工作，重点要抓好与人民群众身体健康 密切相关食品的专项整治，以更加务实的作风、更加有效的方法，切 实把我县食品安全工作做得更好。
质量。冷藏柜2-8℃.阴凉库不高于20℃.常温库为0-30℃,各库 房的相对湿度保持在45%-75%之间°
8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之 间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距 离。
10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。 报各使用科室进行促用。
11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行 温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供 货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资 格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货 企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、 有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器 械有效期2年，无有效期的不得少于3年。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。
5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养 护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进 行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四、药房的管理
1、医院设置了门诊药房，环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照 药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、 等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、 药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内 服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台 账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围， 及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全 用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不 得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必 要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在 处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情 况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得 超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过 3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保 存1年；精神的药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做 好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、 用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查
11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收 集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自 检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全， 确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品 质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思 想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测， 及时报告。
为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》（安 徽省人民政府令266号）精神，进一步推进医疗机构“规范药房”建 设，净化药品流通使用秩序，确保广东人民群众用药安全有效。为保 障就医群众使用药品安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对 全院的药品质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、指导思想
依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监 督管理办法（试行）》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》 的相关法律法规，紧密结合“规范药房”创建活动，通过开展医疗机 构药品使用的专项整治，深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作, 进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民 群众用药安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专 项监督检查，进一步严格规范药品经营使用行为，杜绝使用过期、失 效、淘汰的药品和各种行为，确保人民群众用上安全放心的药品，确 保不发生药品质量事故。
二、我院成立了药品管理领导小组
略
三、主要实施过程和自查情况
（一）、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关 环节质量管理制度制定和执行情况。
1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责， 制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规 程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到 有据可依，有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管 理员和质量验收员，对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够 贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。