文档介绍：原材料、半成品、成品质量管理制度
一、原材料
1、原材料购进厂后,由仓储部门通知质检科负责人抽样检验,并将客户提供的原材料质量证明材料交给质检科。
2、质检科按本制度要求在规定时间内对进厂原材料进行检验。
3、对仅由实验室检验不能确定质量状况的原材料(如瓶子等),由生产车间配合质检科进行验证。
4、原材料若检验合格,质检员填写检验报告单并注明检验项目及结论,签字确认并经负责人审核后,将检验报告单报给仓储部门,并由接收人签字确认。报告单一式两联,一联质检科留存,一联交仓储部门。
5、原材料若检验不合格,由仓储部门执行《不合格品管理制度》。
6、质检科根据供方的质量保证能力和产品的质量水平确定对供方进货原材料的检验方案。
7、质检科每日将原材料质量情况录入台帐,并进行统计分析,发现问题及时反馈给部门负责人。
8、对于在仓库内放置时间较长的原材料或当仓库管理人员怀疑原材料质量发生变化时,仓储部门应以书面形式通知质检科取样检验,质检科检验完毕后出具检验报告单给仓储部门,并由仓储部门签字确认。
二、半成品
1、制剂检验
(1)质检科收到车间(班组)开具配料单要求后,按要求开具配料单,并汇总合并相同原材料,列明细一并交给车间(班组);
(2)车间及时通知质检科到对半成品取样检验。
(3)车间应在配料单使用完毕后将配料单交回质检科。
2、原药检验
(1)质检科应每日对车间生产的原药进行抽检烘干前后噁霉灵质量,并逐批取样检验烘干品的水分,开具检验报告单,并将检验报告单及时送至车间和生产科,做好检查记录,报告单一式三联,质检科留底一联。
(2)质检科对检验不合格的噁霉灵应认真按标准核实其质量,并及时同通知生产科和车间,做好记录。
三、成品
1、车间在包装过程监控产品的外观质量,发现包装的产品外观不合格,应立即停止包装,执行《不合格品管理制度》。
2、车间应及时通知质检科对成品进行检验,质检科接到车间检验申请后,应及时安排人员到包装现场对包装质量按最终产品包装标准进行抽检。抽检完毕,
质检员填写检验报告单并注明检验项目及结论,签字确认并经负责人审核后,将检验报告单交生产科和车间各一联,质检科留底一联。车间办理产品入库手续时将检验报告单交给仓储部门,产品合格,则办理入库手续:若不合格,则执行《不合格品管理制度》。
3、仓储部门对已入库产品的质量发现问题时,应以书面形式通知质检科检验,质检科检验完毕后出具检验报告单给仓储部门,并由仓储部门签字确认。
4、质检科每日将最终产品包装质量情况录入台帐。
四、原材料、成品、半成品执行的标准其适用性验证工作应每年至少一次,期间若标准发生变化,应随时更正。
五、检验程序执行《标签、卷材、包材、瓶子检查及使用流程》、《原料入库检验要求》、《产品入库检验要求》。
六、半成品检验依据国家标准或企业标准。
七、相关质量记录由各部门保存,保存期限为两年。
附件一:标签、卷材、包材、瓶子检查及使用流程
1、标签、卷材的印刷
(1)销售内勤负责版面设计及印刷事宜;
(2)印刷前须填写标签印刷申请表,由相关部门审核,由总经理批准后方可联系印刷单位印刷;
(3)经批准的印刷申请表及标签(卷材)样张复印件应交质检科一份。
2、标签、卷材、包材(纸箱、纸桶)、瓶子的检验
(1)标签、卷材的检