文档介绍：中晚期胃癌的内科治疗进展
主要内容
胃癌辅助治疗
晚期胃癌
一线治疗
二线化疗
分子靶向药物治疗
可手术胃癌患者
(N=3838)
单纯手术(N=1885)
手术+术后辅助化疗(N=1953)
The GASTRIC Group (Global Advanced/Adjuvant Stomach Tumor Research international Collaboration) 综合了17个可手术胃癌患者术后辅助治疗的临床试验Meta分析显示:胃癌术后辅助化疗对OS,DFS获益明显
死亡HR=
95%CI (~)
90
100
0
80
70
50
60
40
30
20
10
术后化疗
单纯手术
生存率,%
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
随机化后时间,年
荟萃分析显示 胃癌术后辅助化疗可显著提高患者生存期
JAMA,2010,303(17):1729-1737
单纯手术化疗组风险比[95% CI] 5-yr OS % % [-] 5-yr DFS % % [-] 10-yr OS % % NA M OS yr yr NA
17项研究共3,838例患者
%%
JAMA,2010,303(17):1729-1737
可切除胃癌的辅助治疗
术后放疗/化放疗
( INT-0116、CALGB 80101、ARTIST)
围手术期化疗
( MAGIC)
术后辅助化疗
(ACTS-GC、CLASSIC)
5-FU/LV +放疗(45 Gy) (n=281)
120
化放疗
单纯手术
24
48
96
72
死亡风险比: ; 95%置信区间: –; p=
中位生存: 27 vs 36个月
中位无病生存时间: 19 vs 27个月
高选择人群(都是 R0 切除且术后恢复良好)
只有64% 完成治疗
显著治疗相关毒性
毒性相关死亡: 1%
3/4级不良事件: 73%
R
可切除 Ib–IV期(M0) 胃或食管胃交界腺癌 n=556 (<D1 54% D1=36%, D2=10%)
观察(n=275)
预期可能性
入组后月数
总生存
0
Macdonald JS, et al. N Engl J Med 2001;345:725–30
术后化放疗: SWOG 9008/Intergroup 0116 临床试验
27
36
可切除的胃、食管胃结合部或低位食管腺癌(n=503)
术前 ECFx3
手术切除
术后ECFx3
手术切除
R
围手术期化疗
单纯手术
72
0
12
24
36
48
60
20
24
总生存
死亡风险比: ; 95%置信区间: –; p=
中位生存: 24m vs 20m
5年生存: 36 vs 23%
ECF有13%总生存获益
围手术期化疗耐受良好(5% 因为毒性没有完成围手术期治疗)
没有增加术后并发症
预期可能性
月数
Cunningham D et al. New Engl J Med 2006;355:11-20
围手术期化疗: MRC MAGIC临床试验
S-1 80mg/m2/天 x28天 q6w x 12 个月(n=529)
R
观察组
(n=530)
根治性切除术的II–III期胃癌; 所有病例D2以上切除(n=1059)
主要终点: 总生存
辅助化疗: ACTS-GC 临床试验
随机后年数
S-1 %
单纯手术 %
HR = [-]
0
1
2
3
4
5
0
50
100
总生存(%)
S-1 %
单纯手术 %
HR = [-]
0
1
2
3
4
5
随机后年数
0
50
100
无复发生存(%)
5年总生存
5年无复发生存
Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20, Sasako M et al. J Clin Oncol 2011;29:4387-93
II, IIIA 或 IIIB 期胃癌, D2根治术后6周 随