第四章中药制剂的含量测定讲课文档.ppt

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第一页，共120页。
用适当的化学方法或仪器分析方法对制剂中有效成分或有效部位进行的定量分析。
以其测定结果是否符合药品标准的规定来判断药品的优劣，是控制和评价药品质量的重要方法。
中药制剂含量测定的定义
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中药制剂含量测定的特点
含量测定内容
中药制剂
化学药品
对象不同
供试品溶液制备
待测成分确定
组成及成分复杂
方法繁琐，大多需要净化分离
先根据中医药理论选择药味，再综合选择待测成分
成分单一
方法简单
成分明确，一般选择主要成分
中药制剂与化学药品含量测定区别
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第一节 含量测定样品的处理
作用：
将被测成分有效地从样品中释放出来，并制成便于分析测定的稳定试样。
除去杂质、纯化样品，以提高分析方法的重现性和准确度。
富集浓缩或进行衍生化，以测定低含量被测成分。衍生化不仅可提高检测器的灵敏度，还可以提高方法的选择性。
使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求。
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步骤：
样品的粉碎
样品的提取
样品的分离净化
第一节 含量测定样品的处理
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目的：
，提高测定结果的精密度和准确度。
。
样品的粉碎
第一节 含量测定样品的处理
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注意：




设备：粉碎机、研钵、高速匀浆机、玻璃匀浆器
细粉：全部通过5号筛（80目），并含能
过6号筛（100目）不少于95％的粉末
样品的粉碎
第一节 含量测定样品的处理
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冷浸法
回流提取法
连续回流提取法
超声法
超临界流体提取法
关键——提取完全
样品的提取
第一节 含量测定样品的处理
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称取一定量样品置于带塞容器内，摇匀后放置，浸泡提取，溶剂用量为样品重量的10～50倍，并称重。浸泡时间12～24小时，浸泡期间应注意经常振摇。取浸泡后的溶液测定有效成分。
冷浸法
样品的提取
第一节 含量测定样品的处理
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浸泡提取法中供试品的制备方式
（等量法）： 即将浸泡后的溶液，用适宜滤器滤过，精密量取一定体积，进行测定
注：此法不适宜挥发性较大的提取溶剂
冷浸法
样品的提取
第一节 含量测定样品的处理
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