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重要内容
风险信号在ADR监测工作中的重要性及必要性
提取ADR风险信号的常用措施
风险信号提取工作中存在的问题
药物安全监管形势的必然规定
医药卫生体制改革对药物安全的规定
基本药物制度实行对药物安全的规定
社会公众对药物安全的规定
加强基层药物不良反应监测，健全重点监测与平常监测相结合的监测机制，强化对药物不良反应和医疗器械不良事件的评价与预警。
开展药物安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药物的安全性评价。
怎样合理使用数据挖掘技术发现药物安全性信号已经成为了目前的药物不良反应监测工作的热点和重点问题。
药物的风险信号
未知的或是尚未完全证明的药物与不良事件（医疗产品－AE）也许有因果关系的信息。根据事件的严重程度与信息的质量，一般需要多份汇报才能产生一项信号。
WHO，1994
数据挖掘是伴伴随人工智能和数据库技术的发展而出现的一门技术, 是指从大量的、不完全的、有噪声的、模糊的、随机的实际应用数据中, 提取隐含在其中的、人们事先不懂得的、但又是潜在有用的信息和知识的过程。
挖掘和提取信号
我国现行药物不良反应监测汇报重要是自发汇报系统，其重要功能在于信号的发现和挖掘。
积极监测、流行病学措施是确证不良反应的有效措施。
数据挖掘是各国对自发汇报不良反应数据发现信号的重要手段。
提取ADR风险信号的常用措施
药物流行病学措施
积极监测
药物流行病学措施
分析性研究
研究方法
原始研究
二次研究
观察性研究
描述性研究
横断面研究
病例报告，病例系列
生态学研究
监测
病例对照研究
队列研究
实验研究
随机对照试验
非随机对照试验
Meta-分析
系统综述
非系统综述
评论
指南
决策分析
经济学分析
用于产生假设
用于检验假设