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Experimental Research Design
基本内容
试验研究概况
试验设计要素
试验设计原则
几种常用的试验设计措施
试验研究概况
试验研究：是指在对试验对象的研究中加入了人为的试验原因（处理原因），观测其对研究对象的影响（试验效应或成果）。
试验研究的特点
积极性 ：
人为设置的处理原因，积极地观测。
随机性：
受试对象被分到各组的机会均等。
试验研究的分类
动物试验（animal experiment）
临床试验（clinical trail）
小区干预试验（community intervention trail）
类试验研究（Quasi－experimental study）
半试验研究（semi－ experimental study）
临床试验分期
I期：导入试验
证明药物的疗效、安全性、耐受性等。
小规模、志愿者。
II期：正式治疗试验
评价药物的效果和安全性。
随机对照试验(Randomized controlled trail，RCT)。
III期：多中心临床试验（multi－center clinical trails）
深入对药物的效果和安全性进行评价
随机对照试验
IV期：后期评价
评价药物的效果和安全性、尤其是不良反应。
大规模、药物上市后两年内。
临床试验分期
试验设计的基本要素
处理原因（factor，treatment）
受试对象（subject）
试验效应（effect，outcome）
处理原因（factor，treatment）
精选处理原因
重要原因：水平（level）
非处理原因：
混杂原因（confounder）
对试验成果有影响的原因
各组间应尽量相似或相近
处理原因原则化：处理原因在整个试验的过程中保持不变。
类型：
动物
人：
门诊病人
住院病人
志愿者
受试对象（subject）