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第九章 绩效评价
监视、测量、分析和评价
总则
组织应确定：
a）需要监视和测量什么；
b）需要用什么措施进行监视、测量、分析和评价，以保证成果有效；
c）何时实行监视和测量；
d）何时对监视和测量的成果进行分析和评价
组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留合适的成文信息，以作为成果的证据。
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制造过程的监视和测量
组织应对所有新的制造（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程。
注：在某些制造过程中，也许无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代措施，如批次对规范的符合性。
组织应保持由顾客零件同意过程规定所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实行了过程流程图、PFMEA和控制计划，包括遵守规定的：
a）测量技术；
b）抽样计划；
c）接受准则；
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原则规定
d）计量数据实际测量值和/或试验成果的记录；
e）当不满足接受准则时的反应计划和升级过程。
应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文献的信息予以保留。
组织应对记录能力局限性或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且通过规范符合性影响评价的反应计划。这些反应计划应包括合适时的产品遏制和100%检查。为保证过程变得稳定且有记录能力，组织应制定并实行一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被规定期，此计划应由顾客评审和审批。
组织应保持过程变更生效曰期的记录。
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理解和实行
阐明: 澄清了规定，需要保证组织支持制造过程通过定义角色、职责，有效的升级过程驱动过程能力和稳定性。
现实状况: 1: 过程研究的过程选用随便，没有基于风险和过程的重要性，没有把优先权给具有特殊特性的过程；
2: 对于某些散装材料，样品不能反应过程的变差，无法完毕能力研究而错误的进行；
3: 重要的过程活动没有记录，无法提供过程分析需要的信息，尤其过程不稳定或能力局限性时。
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理解和实行
理解: 1: 过程研究要优先包括特殊特性的过程；
2:注:的规定对某些特定的过程，尤其时散装材料的生产过程提供了可使用的措施，容许采用替代措施；
3: 明确了重要过程活动记录保持的规定。
实行:应确定过程能力选择过程和特性的准则，应基于风险，优先考虑特殊特性的过程；
2: 假如出现不合用的状况，应建立替代的措施；
3: 过程事件必须被记录，从筹划到实行的措施都应满足规定。
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记录工具确实定
组织应确定记录工具的恰当使用。组织应验证产品质量先期筹划（或等效筹划）过程中包含了合适的记录工具，作为筹划的一部分，并且合适的记录工具还包含在设计风险分析（如DFMEA)(合用时）、过程风险分析（如PFMEA)和控制计划中。
阐明: 给出一种澄清，有关文献化的记录工具的展开，从DFMEA贯穿到APQP PFMEA 或等效的过程。
实行: 在DFMEA 和PFMEA 中的设计防止或过程设计防止总包含合用的记录工具。
注意: 记录工具不仅仅就是控制图,过程能力研究，下面的都是,最常见的抽样检查也是记录工具的一种。
常见 的记录工具:例如 :描述性记录( 直方图、排列图因果图、流程图、趋势图,散步图等）,正交试验，假设检查，测量分析,过程能力分析、回归分析,可靠性分析,抽样。
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从事记录数据搜集、分析和管理的员工应理解和使用记录概念，例如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整后果。
阐明: 变化是为了澄清规定波及到数据搜集和分析，基本的记录概念不再是整个组织所有员工需要懂得和使用的,而是承担搜集分析数据的员工、管理记录工具和识别记录工具的员工 。
实行:1: 识别三类人: 识别记录工具、管理记录工具、数据搜集和分析的员工或岗位,
2: 确定这些人员对应应当具有的记录工具和记录知识方面的能力
3: 实行培训和评价保证是胜任的。
也许波及到两个过程（ 产品的前期筹划和生产培训）,注意不一样的项目也许需要使用的记录工具和概念是不一样的。
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顾客满意
组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的措施。
注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈、市场拥有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商汇报。
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顾客满意--补充
应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度，以保证符合产品和过程规范及其他顾客规定。
绩效指标应基于客观证据，包括但不限于：
a）已交付零件的质量绩效；
b）对顾客导致的干扰；
c）使用现场退货、召回和保修（在合用状况下）；
d）交付时间安排的绩效（包括超额运费的状况）；
e）与质量或交付问题有关的顾客告知，包括特殊状态。 Q1
组织应监视制造过程的绩效以证明符合顾客对产品质量和过程效率的规定。监视应包括顾客绩效数据的评审，其中包含所提供的在线顾客门户和顾客计分卡。
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