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5/9/2025
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学习规定：
，以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和措施。
、特点、分类、质量规定及检查措施。
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第十章 散剂
散剂的含义
散剂：系指饮片或提取物与辅料经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
药物－化学药物、中药
辅料－稀释剂、着色剂、吸取剂
工序－粉碎、混合
形态－粉末状
第一节 概述
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散剂的特点——长处
第一节 概述
第十章 散剂
表面积大，容易分散、奏效迅速
古：“散者散也，去急病”
今：dC/dt=kSCs(Noyes-Whitney方程)
剂量容易控制
运送、携带以便
易生产、成本低
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散剂的缺陷
第一节 概述
第十章 散剂
不适宜制成散剂的药物
刺激性强
不稳定
腐蚀性强
易吸湿
易风化
散剂的口感较差
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二、散剂的分类
第一节 概述
第十章 散剂
散剂
医疗用途
药物构成
药物性质
剂量
内服散
外用散
两用散
撒布散
吹入散
牙用散
杀虫散
口服散
吸入散
单方散
复方散
浸膏散
低共熔组分散
含毒性药散
含液体成分散
泡腾散
单剂量型
多剂量型
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第十章 散剂
三、散剂的质量规定
粒度规定
内服－细粉（5号筛），儿科及外用－最细粉
外观规定
干燥、疏松、均匀、色泽一致
卫生规定
微生物程度符合《药典》规定
深部组织创伤及溃疡面－不能检出破伤风杆菌
眼用散－不能检出绿脓杆菌、金葡球菌
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第十章 散剂
一般散剂的制备
特殊散剂的制备
第二节 散剂的制备
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第二节 散剂的制备
一、一般散剂的制备
工艺流程
粉碎
过筛
混合
分剂量
质量检查
包装
使药物达到散剂的粒度规定
(增长表面积、加速溶出)
保证粒度的均匀性
保证外观、成分含量的均匀性(对毒性或珍贵药非常重要)
按临床用药的单剂量规定，提成等重量的份数
粒度
外观、色泽
细菌
均匀度
水份
装量差异
含量测定
采用合适的措施和材料包装，保证稳定性
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第二节 散剂的制备
第十章 散剂
一、一般散剂的制备——粉碎和过筛
目的
粉碎－增长药物有效面积，提高生物运用度
过筛－保证药物粒度的均匀性
粒度对药物的影响
水溶性药物－对溶出、吸取、疗效影响小
难溶性药物－粒度小溶出、吸取、起效快
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