药品研发和审批流程-药品研发人员.pptx

文档介绍：该【药品研发和审批流程-药品研发人员 】是由【泰山小桥流水】上传分享，文档一共【21】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药品研发和审批流程-药品研发人员 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。药品研发和审批流程
药品研发人员
Presenter name
Agenda
药研审批重要性
药研审批核心观点
药品研发的基本流程
药研审批法规
药品审批要求流程

药品研发和审批的重要性
遵守法规保障药品安全
了解法规，遵守规定：了解相关法规，并遵守规定。
《药品管理法》
认真执行审批流程
药品注册
注意流程每一环节
过程管理
遵守法规保药品质量
临床试验流程
了解临床试验各阶段和要求：了解临床试验阶段和要求。
01.
了解药品研发流程
药物质量
掌握药品质量评估的标准和检验方法
02.
药品安全
了解药品安全性评估的指标和评估方法
03.
医学生临床实践准备

药品研发和审批的核心观点
01
药物发现
发现新药物候选化合物
严格管理复杂过程
02
药物设计
设计新药物的化学结构和配方
03
临床试验
在人体中测试药物的安全性和有效性
复杂过程严格管理
研发流程
了解药品研发的步骤和流程以保证其安全性。
法规要求
药品研发需要遵守的法律法规
质量与安全
研发人员需保证药品质量和安全性
了解药品研发要求
药品研发质量安全
遵守药品法律法规
了解管理规定和制度
03
药品研发医学专业要求
药品临床试验
了解药物实验要求和监管
02
药品注册管理办法
了解注册流程和要求的步骤：了解注册流程和要求步骤。
01
医学生临床实践准备

药物研发的基本流程