医院门诊安全用药信息技术管理.pptx

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浙江省人民医院
吕良忠
3月5日
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医院门诊安全用药信息技术管理
第1页
药品生命周期
医疗机构
流通企业
生产企业
研究机构
研制
生产
流通
使用
GLP,GCP
GMP
?
GSP
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医院门诊安全用药信息技术管理
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患者到医院应得服务
患者
合理治疗
合理用药
合理检验
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医院门诊安全用药信息技术管理
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WHO’s principles of drug rational use(1987,Nairobi)
Patients receive medications appropriate to their clinical needs,
in doses that meet their own individual requirements,
for an adequate period of time,
and at the lowest cost to them and their community
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医院门诊安全用药信息技术管理
第4页
合理用药
安全
有效
经济
说明书
临床用药须知
循证医学
药品经济学
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医院门诊安全用药信息技术管理
第5页
药品使用
按说明书使用（labeled use）
超说明书使用（unlabeled use,Off-label use）
即药品说明书之外使用方法, 是指"药品使用剂量、病人群体、适应症、和给药路径不在SFDA同意说明书之内使用方法
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医院门诊安全用药信息技术管理
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按说明书使用
优点
临床用药经验丰富，安全；
被医疗行为相关各方认可；
法律认可。
缺点
知识滞后性；
特殊人群信息缺乏；
审批不够严谨。[中国]
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医院门诊安全用药信息技术管理
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超说明书使用
优点
表达最新进展；
满足特定病人医疗需求；
为医药事业发展做贡献。
缺点
使用确证工作量大；
医疗风险高；
法律风险高。
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医院门诊安全用药信息技术管理
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Unlabeled use在美国
临床医生超说明书使用普遍存在；
FDA认可；
正当。
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医院门诊安全用药信息技术管理
第9页
Unlabeled use在中国
普遍存在；
卫生行政部门默认，但不提倡；
SFDA不认可；
法律不认可。
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医院门诊安全用药信息技术管理
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