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第四章
国外植物药生产中当代科技结果应用
中药学院 天然药品化学教研室
陈丽霞
国外植物药医学知识专家讲座
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1、植物原料种植、采摘
2、当代化制药技术设备
3、生产过程中标准化控制
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1、植物原料种植、采摘
《欧洲药典》、《英国药典》、《美国药典/国家处方集》和《日本药局方》均重视对植物药中农药残留和重金属限量检验,《美国药典/国家处方集》还对植物药微生物检验含有明确要求。
近年来,中国出口中药材、中成药因镉、铅、砷、汞等重金属和农药残留量超标而受阻,使中医药声誉受到一定影响。
怎样完善中药质量标准,促使中药质量标准与国际接轨,走向国际化,是当前中药国际化面临迫切问题。中药质量标准国际化将有利于中药国际化。
国外对植物药原料标准
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不一样国家和地域使用植物药程度不一样,对其质量控制理念也不一致,所制订标准条目和要求检测限量也各不相同。
不一样国家和地域对食品补充剂或植物药中重金属和农药残留限量标准有较大区分。
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如:在重金属限量标准方面,香港、中国内地、韩国、英国以及世界卫生组织均对铬(Cr)没有设定限量要求,而美国则对铬(Cr)设置限量标准。
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植物原料种植采摘
天然药品包括到药材资源问题:人工栽培有利于药材标准化。
对药材进行标准化种植管理,能够提升药材产率。
选择污染较小栽培基地,降低污染。
选择地道药材进行栽培,确保药材质量。
科学确定植物生长时间,植物生长时间不一样,有效成份含量也不一样。
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银杏标准化栽培
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。中生代侏罗纪银杏曾广泛分布于北半球,白垩纪晚期开始衰退。
50万年前,发生了第四纪冰川运动,银杏在欧洲、北美和亚洲绝大部分地域灭绝,只有中国自然条件优越,才奇迹般保留下来。所以,被科学家称为“活化石”,“植物界熊猫”。
银杏大都属于人工栽培, 在中国、日本、朝鲜、韩国、加拿大、新西兰、澳大利亚、美国、法国、俄罗斯等国家和地域都有大量分布。毫无疑问,国外银杏都是直接或间接从中国传入。
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银杏种植标准化:
银杏种植方法、苗木管理、常见病虫害防治都有标准化管理,以确保原材料质量。
比如,银杏树主干树桩4-5年锯伐一次,锯伐后从根部分生出幼树,生长、采摘4-5年,又再次钜伐(研究证实,4-5年生树叶有效成份含量最高)。
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