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1. 掌握
(1)液体制剂分类、特点及质量要求
(2)混悬剂处方、制备方法、稳定性和惯用稳定剂及质量评价
 (3) 乳剂处方、特点、制备方法、稳定性和惯用乳化剂
2. 了解
高分子溶液与溶胶剂性质、结构与稳定性。
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液体制剂医学知识专家讲座
第1页
第一节 概 述
液体制剂系指药品分散在适宜分散介质中制成液体形态制剂。
液体制剂理化性质、稳定性和药效甚至毒性都与药品粒子分散度大小有亲密关系。
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液体制剂医学知识专家讲座
第2页
一、液体制剂分类
低分子溶液 溶液型液体制剂
相 (<1nm)
高分子溶液
(1~100nm) 胶体型液体制剂
溶胶分散系
(1~100nm) 混悬型液体制剂
粗 分 散 系
(>100nm) 乳状型液体制剂
(一)   按分散系统分类 (掌握)
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液体制剂医学知识专家讲座
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1. 均相液体制剂
均相液体制剂:药品以分子状态均匀分散澄明溶液,属热力学稳定体系。
(1)低分子溶液剂 又称溶液剂,是低分子药品分散在分散介质中形成液体制剂,分散微粒<1nm。
(2)高分子溶液剂 高分子化合物分散在分散介质中形成液体制剂,也包含表面活性剂形成缔合胶体溶液。分散微粒在1~100nm范围。
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液体制剂医学知识专家讲座
第4页
非均相液体制剂为多相分散体系,包含:
(1)溶胶剂 (疏水胶体溶液)
药品以胶粒分散在分散介质中形成微粒多相分散体系。
(2)乳剂
不溶性液体药品以乳滴状态分散在分散介质中形成不均匀分散体系。
(3)混悬剂
难溶性固体药品以微粒状态分散在液体分散介质中形成不均匀分散体系。
2. 非均相液体制剂
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液体制剂医学知识专家讲座
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不一样分散体系中微粒大小及其特征
液体类别
微粒大小(nm)
特 征
溶液剂
1
以分子、离子状态分散,为澄明溶液,体系稳定,用溶解法制备
溶胶剂
1100
以分子聚集体分散,为多相体系,有聚结不稳定性,用胶溶法制备
乳剂
>100
以小液滴状态分散,为多相体系,有聚结和重力不稳定性,用分散法制备
混悬剂
>500
以固体微粒状态分散,为多相体系,有聚结和重力不稳定性,用分散法和凝聚法制备。
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液体制剂医学知识专家讲座
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(二)按给药路径分类
1. 内服液体制剂
滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、
合剂等。
2. 外用液体制剂
(1)皮肤用液体制剂:洗剂、擦剂等。
(2)五官科用液体制剂:滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。
(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:灌肠剂、灌洗剂等。
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液体制剂医学知识专家讲座
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优点
药效发挥快速
便于分剂量,服用方便
给药路径广泛,内服、外用
减小局部刺激性
不足
化学不稳定性
物理不稳定性
生物不稳定性
携带储运不便
二、液体制剂特点(掌握)
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液体制剂医学知识专家讲座
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三、液体制剂质量要求
具化学稳定性,浓度准确;
均相液体制剂应澄明;
非均相制剂 药品分散应大小均匀
微粒不易沉降或分层;
口感适宜;降低刺激性;具防腐性。
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液体制剂医学知识专家讲座
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第二节 液体制剂溶剂和附加剂
一、液体制剂惯用溶剂
二、液体制剂惯用附加剂
(一) 增溶剂
(二) 助溶剂
(三) 潜溶剂
(四) 防腐剂
(五) 矫味剂
(六) 着(zhuó)色剂
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液体制剂医学知识专家讲座
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