生物药物分析复习提纲.doc

文档介绍：生物药物分析复****提纲
1. 关于生物药物杂质的概念及引入原因、重金属检查常用的反应、***盐检查中除书本以外所使用的检测方法和使用试剂、甾体激素类药物常用的显色剂
2. 还原糖测定中常用的鉴定还原糖的试剂是什么。
3. 片剂重量差异检查中不同重量片剂的重量差异问题、注射剂中微粒大小的注意事项。
4. 生物药物安全性检查中对痕量存在于生物药物中的特殊杂质的检查,这类杂质是什么?
5. 生物药物易于被微生物污染的原因是什么?
6. 理解生物药物的微生物限度检查是什么?
7. 酶免疫测定法(EIA)一章是重点,务必多看
8. 关于电泳的概念、应用一定要掌握
9. 酶含量测定方法及应用一定要掌握
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14 酶免疫测定法关于均相和非均相法的描述,酶联免疫吸附分析法的概念。.
15 酶法分析的两种方法
16 电泳的概念、电渗的概念
17 酶标记的概念
18 ELISA的基本过程:包被、洗涤、封闭、洗涤、杂交、洗涤、加底物、终止反应、检测
19Conjugate的含义?
电泳、酶免疫分析法、免疫荧光技术、蛋白质测定方法及相应原理
:染菌种类限制和染菌数量限制,即质与量的限制,两者相关。因为染菌的数量越多,污染限制病原菌的可能性也越大。
?控制菌是指法规中规定不得在药物中检出的条件致病菌及致病菌。除另有规定外,取供试液10ml(相当于供试品1g、1ml、10cm3),直接或处理后接种,经增菌、分离培养后,进行革兰氏染色、生化试验与血清凝集试验等项检查。
,请详细叙述各方法。