文档介绍：第九章片剂
第十一章片剂(Tablets)
一、概述
(tablets)定义和特点
1)定义:药物+辅料→片状制剂
2)特点:
性状稳定
剂量准确
生产成本及售价较低
运输、贮存、携带、使用方便
可制成速释、缓控释、咀嚼、口含等不同剂型
1)分类及基本定义:
普通压制和包衣片(糖衣、薄膜和肠溶衣)
咀嚼片(嚼碎)、口含片(含服、局部)、舌下片(舌下或颊部)
泡腾片(泡腾剂)、分散片(21℃±1℃、3分钟、180μm)
多层片(复方、缓控释)、植入片(无菌)、溶液片(外用)
缓、控释片(延长和控制释药)
2)质量要求(硬度和脆碎度)
二、片剂常用辅料(主要为四大辅料)
辅料的基本要求(安全、稳定、无相互作用、价廉易得等)
(主药<100mg)
淀粉、糖粉(吸湿)、糊精常联合使用
乳糖(优良、价贵,常用含1分子水)
可压性淀粉(预胶化淀粉)
微晶纤维素(MCC)
无机盐(主要为钙盐)
甘露醇(微甜、清凉、咀嚼片)
(起粘)和粘合剂
(1)润湿剂
蒸馏水
乙醇
(2)粘合剂
淀粉浆
明胶
聚乙二醇
CMC-Na、HPC、HPMC、MC、EC、PVP
(助流、抗粘、润滑剂)
MS(疏水、影响崩解和溶出)
微粉硅胶和滑石粉(亲水、助流)
氢化植物油、液体石蜡(疏水、液态、抗粘)
PEG、SDS(水溶性)
三、粉碎、筛分与混合
1)粉碎(定义、目的、意义)
2)粉碎机理(3种、产热)
3)粉碎方法(闭塞与自由、开路与循环、干法与湿法、混合和单独、低温粉碎)
4)粉碎设备
球磨机(钢、瓷或玻璃球,临界转速,装量50~60%,适合于干法粉碎和湿法粉碎)
冲击式粉碎机(锤击和冲击式,并非“万能”)
球磨机
冲击式粉碎机
气流式粉碎机(微粉机,高速气流动力,粒子间撞击、冲击和研磨)
胶体磨(定子和转子、缝隙)
气流式粉碎机
胶体磨